Valicare GmbH

Pharmaceutical

ValidierungsSpezialist(m/w/d)CSV

€65–85k ~AI est. Frankfurt am Main, Hesse, Germany FULL TIME
The Brief

“Validierungs-Spezialist (m/w/d) CSV at Valicare GmbH. Skills: CSV, IT-Validierung, GMP. Bearbeiten Teilprojekte CSV. Leiten Teilprojekte CSV”

Industry & Context.

Pharmaceutical
Problems you'll solve

Analytische Herangehensweise

Eligibility Requirements

Reisebereitschaft

What They're Looking For.

Must Have

Hochschulstudium Ingenieurswissenschaften, Hochschulstudium Naturwissenschaften, 2 Jahre Erfahrung Pharmaindustrie, Erfahrung CSV, Erfahrung IT-Validierung, Kenntnisse GMP-Anforderungen, Kenntnisse EU-GMP-Leitfaden, Kenntnisse Annexe 11, Kenntnisse Annexe 15, Kenntnisse GAMP 5, Kenntnisse MS Office, Verhandlungssichere Englischkenntnisse, Sehr gute Deutschkenntnisse C1

Nice to Have

Hohe Kommunikationsfähigkeit, Reisebereitschaft

What You'll Do.

Bearbeiten Teilprojekte CSV

Leiten Teilprojekte CSV

Validierung IT-Systeme

Allgemeine Qualifizierung

Allgemeine Validierung

Erstellen Qualifizierungsdokumenten

Erstellen Validierungsdokumenten

Erstellen Protokollen

Erstellen Abschlussberichten

Durchführen Qualifizierungsaktivitäten

Durchführen Validierungsaktivitäten

Durchführen Dokumentation Alarmtests

Durchführen Dokumentation Funktionstests

Erstellen GMP-Dokumenten

Durchführen GMP-Dokumenten

Erstellen Anweisungen

Durchführen Anweisungen

Dokumentation Risikoanalysen

Moderation Risikoanalysen

Anleitung zugeordnetem Personal

Präsentieren eigene Projekte

Unterstützen Akquisition

Unterstützen Angebotserstellung

Unterstützen Budget Management

Beraten Kunden CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen

Unterstützen konzeptionell Kunden

How You'll Work.

Team & Collaboration

Zusammenarbeit Projektleiter; Zusammenarbeit Teamleiter

Communication Scope

Präsentieren intern; Präsentieren extern

Process & Methodology

Budget Management

Free ATS check

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