Sanofi
Biopharmaceutical
TechnicienDSM-B/USP(Culturecellulaire)
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.
“Technicien DSM-B / USP (Culture cellulaire) at Sanofi. Skills: Cell culture, BPF, Process transfer. Manufacture active substance batches. Implement USP manufacturing process”
Industry & Context.
On-call rotation, Weekend work
What They're Looking For.
Must Have
2-3 years cell culture process implementation, 1+ year pharmaceutical industry BPF, Biotech or aseptic manufacturing unit experience
Nice to Have
English written and oral
What You'll Do.
Manufacture active substance batches
Implement USP manufacturing process
Ensure BPF compliance of data
Participate in on-call duties
Work weekends as needed
Record data in batch records
Draft manufacturing plans
Draft operating procedures
Trace corrective actions
Trace change controls
Transfer process from development
Propose technological adaptations
Evolve cell culture techniques
Propose equipment investments
Maintain BPF compliance of equipment
Ensure equipment qualification
Coordinate maintenance needs
Implement new equipment
Qualify new equipment
Write usage instructions
Participate in working groups
How You'll Work.
Team & Collaboration
Teamwork and sharing
Full Job Description
_Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate._ **Intitulé du poste :** _Technicien DSM-B / USP (Culture cellulaire)_ * Lieu : Vitry sur Seine - Vitry Recherche # _À propos du poste_ Au sein de notre unité de production vous contribuerez à la fabrication de lots de substance active d'anticorps monoclonaux à usage clinique selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous évoluerez dans un environnement hautement réglementé où la qualité et la conformité sont essentielles pour garantir la sécurité des patients. Cette opportunité vous permettra de rejoindre une équipe dynamique où vous contribuerez activement aux activités de production en mettant en œuvre des procédés de culture cellulaire à grande échelle et en participant au transfert de procédés des laboratoires de développement vers la production industrielle. **À propos de Sanofi :** Nous sommes une entreprise biopharmaceutique axée sur la R&D et propulsée par l'IA, engagée à améliorer la vie des gens et à offrir une croissance convaincante. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde. Ensemble, nous traquons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. **Activités principales :** * Contribuer à la fabrication de lots de substance active d'anticorps monoclonaux à usage clinique ou technique, selon les Bonnes Pratiques de fabrication (BPF) : mettre en œuvre le procédé de fabrication pour la partie USP * Assurer la conformité BPF des données de fabrication générées basée sur le respect des procédures opératoires * Être disponible pour participer aux astreintes (surveillance des équipements procédés lors des productions en dehors des heures ouvrées) et au travail ponctuel le weekend en fonction des plannings de production * Consigner les données dans les dossiers
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