Novartis
Pharma
TechnicalSteward(m/w/d)
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.
“Technical Steward (m/w/d) at Novartis. Skills: Technologie-Transfer, Prozessvalidierung, cGMP, MS&T. Leitung und Koordination von Technologie-Transfer-Projekten (Inbound, Outbound, Scale-up) am Standort. Sicherstellung eines robusten, validierten und kontinuierlich verbesserten Produktionsprozesses über den gesamten Produktlebenszyklus”
What You'll Achieve.
Sicherstellung, dass unsere Produkte den höchsten Standards entsprechen; Sicherstellung eines robusten, validierten und kontinuierlich verbesserten Produktionsprozesses
Industry & Context.
Analytisches Denken
What They're Looking For.
Must Have
Bachelor’s, or master’s degree in pharmacy, chemistry, biotechnology, or related field., Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation, Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Technologie-Transfer oder MS&T, Fundierte Kenntnisse in cGMP, Validierung und regulatorischen Anforderungen, Analytisches Denken und Erfahrung in statistischer Prozesskontrolle, Ausgeprägte Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten, Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to Have
Knowledge of specific pharmaceutical processes or technologies, Experience with process validation (process, packaging, cleaning validation), Experience with data analysis and statistical process control, Experience with technology transfer projects (inbound, outbound, scale-up)
What You'll Do.
Leitung und Koordination von Technologie-Transfer-Projekten (Inbound
Scale-up) am Standort
Sicherstellung eines robusten
validierten und kontinuierlich verbesserten Produktionsprozesses über den gesamten Produktlebenszyklus
Durchführung von Datenanalysen und statistischen Auswertungen zur Prozessoptimierung
Fachliche Unterstützung als Subject Matter Expert (SME) für spezifische pharmazeutische Prozesse oder Technologien
Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien (Prozess-
Reinigungsvalidierung) gemäß cGMP und regulatorischen Anforderungen
Erstellung und Pflege von Standards und Richtlinien zur Implementierung neuer Technologien
Sicherstellung des Wissenstransfers zwischen Standorten und Funktionen
Durchführung und Interpretation wissenschaftlicher Experimente zur Prozessverbesserung
Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden
How You'll Work.
Team & Collaboration
Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (z. B. Technical Development, Supply Chain, Produktion, QC, HSE)
Communication Scope
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten; Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Process & Methodology
Projektmanagementfähigkeiten, Leitung und Koordination von Technologie-Transfer-Projekten
Full Job Description
**Job Description Summary** #LI-Hybrid Location: Schaftenau, Austria Wir suchen eine erfahrene Fachkraft für die Rolle Technical Steward (m/w/d) am Standort Schaftenau/Tirol. In dieser Position übernehmen Sie die Verantwortung für Technologie-Transfers, Prozessvalidierungen und die kontinuierliche Verbesserung pharmazeutischer Herstellungsprozesse. Sie agieren als Schnittstelle zwischen Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung und stellen sicher, dass unsere Produkte den höchsten Standards entsprechen. **Job Description** **Job Description** **Major accountabilities:** * Leitung und Koordination von Technologie-Transfer-Projekten (Inbound, Outbound, Scale-up) am Standort * Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (z. B. Technical Development, Supply Chain, Produktion, QC, HSE) * Sicherstellung eines robusten, validierten und kontinuierlich verbesserten Produktionsprozesses über den gesamten Produktlebenszyklus * Durchführung von Datenanalysen und statistischen Auswertungen zur Prozessoptimierung * Fachliche Unterstützung als Subject Matter Expert (SME) für spezifische pharmazeutische Prozesse oder Technologien * Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien (Prozess-, Verpackungs-, Reinigungsvalidierung) gemäß cGMP und regulatorischen Anforderungen * Erstellung und Pflege von Standards und Richtlinien zur Implementierung neuer Technologien * Sicherstellung des Wissenstransfers zwischen Standorten und Funktionen * Planung, Durchführung und Interpretation wissenschaftlicher Experimente zur Prozessverbesserung * Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden **Essential Requirements** : * Bachelor’s, or master’s degree in pharmacy, chemistry, biotechnology, or related field. * Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation * Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Technologie-Transfer oder MS&T * Fundierte Kenntnisse in cGMP, Validierung und regulatorischen Anforderun
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