Sanofi
StabilityManagementspecialist
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.
“Stability Management specialist at Sanofi. Skills: Estudios de Estabilidad, Gestión de Datos y Análisis, Ejecución Oportuna e Informes, Gestión de Presupuesto y Proveedores, Cumplimiento y Gestión de Eventos de Calidad, Colaboración y Mejora Continua. Ser dueño de los estudios de estabilidad asignados para vacunas de influenza en cumplimiento con el programa de estabilidad aprobado.. Garantizar la emisión y revisión de todos los entregables incluyendo evaluaciones de riesgo, protocolos, informes”
What You'll Achieve.
asegurando la confiabilidad de los resultados analíticos y microbiológicos que protegen la calidad de nuestros productos; mantener el cumplimiento con cGMP y los más altos estándares de calidad farmacéutica; asegurar la continuidad de la operación
Industry & Context.
Resolución de problemas; pensamiento crítico; evaluaciones de riesgo; Investigar de manera oportuna y resolver cualquier evento, problema o discrepancia de control de calidad; Alertar ante cualquier deriva en la tendencia de estabilidad que requiera investigación y escalada; Elaborar planes de remediación relacionados con análisis de brecha de preparación para inspecciones, hallazgos y desviaciones.
What They're Looking For.
Must Have
1-3 años de experiencia en control de calidad farmacéutico, preferentemente en estudios de estabilidad y gestión de presupuestos, Conocimiento sólido de cGMP, validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad, Gestión de sistemas de calidad farmacéutica (QualiPSO deseable), Análisis estadístico de datos y monitoreo de tendencias, Gestión de presupuestos y proveedores, Atención al detalle y pensamiento analítico, Comunicación efectiva y colaboración interfuncional, Resolución de problemas y pensamiento crítico, Liderazgo y accountability, Gestión del tiempo y organización, Adaptabilidad y aprendizaje continuo, Inglés (nivel intermedio-avanzado)
What You'll Do.
Ser dueño de los estudios de estabilidad asignados para vacunas de influenza en cumplimiento con el programa de estabilidad aprobado.
Garantizar la emisión y revisión de todos los entregables incluyendo evaluaciones de riesgo
desviaciones y hallazgos.
Asegurar que todos los datos de estabilidad esperados (incluyendo eventos
controles de cambio) se compilen correctamente para proporcionar tendencias de datos adecuadas y análisis estadístico de los estudios de estabilidad en cumplimiento con los protocolos de estabilidad asociados.
Asegurar que el muestreo y las pruebas relacionadas con la estabilidad se ejecuten de manera oportuna y que la tendencia de los resultados de estabilidad se realice a tiempo
incluyendo la emisión de informes.
Monitorear y controlar el presupuesto mensual asignado.
Gestionar cotizaciones de proveedores
facturación y el sistema de compras-recepciones-facturación.
Mantener los inventarios de materiales
suministros y reactivos para el área de control de calidad para asegurar la continuidad de la operación.
Realizar todas las tareas conforme a los requisitos de cGMP y HSE
siguiendo los procedimientos e instrucciones asociados.
Investigar de manera oportuna y resolver cualquier evento
problema o discrepancia de control de calidad en su perímetro.
Alertar ante cualquier deriva en la tendencia de estabilidad que requiera investigación y escalada.
Elaborar planes de remediación relacionados con análisis de brecha de preparación para inspecciones
hallazgos y desviaciones.
How You'll Work.
Team & Collaboration
Trabajar en colaboración con otros sitios de Sanofi para la resolución de problemas y mejora continua.; Participar en la planeación y ejecución de nuevos proyectos relacionados al área de control de calidad.; Participar activamente en la cultura HSE, investigación de accidentes/incidentes y análisis de riesgo.; Involucrarse en la cultura organizacional de Azteca Vacunas, alineada a políticas, prácticas, diversidad e inclusión.
Communication Scope
Comunicación efectiva
Process & Methodology
planeación y ejecución de nuevos proyectos relacionados al área de control de calidad
Full Job Description
**Título de puesto** : Especialista de Estabilidades * **Ubicación** : Cuautitlán Izcalli, Estado de México * **Modelo de trabajo** : Presencial ## **Acerca del trabajo** Como **Especialista de Estabilidades** dentro de nuestro equipo de **Soporte de Control de Calidad** , serás el dueño de los estudios de estabilidad asignados para vacunas de influenza, asegurando la confiabilidad de los resultados analíticos y microbiológicos que protegen la calidad de nuestros productos. Gestionarás presupuesto anual y serás clave en mantener el cumplimiento con cGMP y los más altos estándares de calidad farmacéutica. Únete al equipo que protege medio millón de vidas cada año con la ciencia de última generación, la innovación de ARNm y los avances impulsados por IA. En Vacunas, ayudarás a avanzar en la prevención a escala global y darás forma al futuro de la inmunización. **Acerca de Sanofi:** Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas. ## ## **Responsabilidades principales:** * **Dueño de Estudios de Estabilidad** : Ser dueño de los estudios de estabilidad asignados para vacunas de influenza en cumplimiento con el programa de estabilidad aprobado. Garantizar la emisión y revisión de todos los entregables incluyendo evaluaciones de riesgo, protocolos, informes, tendencias de datos, desviaciones y hallazgos. * **Gestión de Datos y Análisis** : Asegurar que todos los datos de estabilidad esperados (incluyendo eventos, controles de cambio) se compilen correctamente para proporcionar tendencias de datos adecuadas y análisis estadístico de los estudios de estabilidad en cumplimiento con los protocolos de
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