Sanofi
StabilityManagementspecialist
Neural analysis suggests this role is
optimal for Entry candidates.
“Stability Management specialist at Sanofi. Skills: Estudios de estabilidad, Gestión de presupuestos, Gestión de proveedores, Análisis estadístico de datos, Monitoreo de tendencias, cGMP. Ser dueño de los estudios de estabilidad asignados para vacunas de influenza en cumplimiento con el programa de estabilidad aprobado.. Garantizar la emisión y revisión de todos los entregables incluyendo evaluaciones de riesgo, protocolos, informes, tendencias de datos, desviaciones y hallazgos.”
What You'll Achieve.
Asegurar la confiabilidad de los resultados analíticos y microbiológicos que protegen la calidad de nuestros productos.; Mantener el cumplimiento con cGMP y los más altos estándares de calidad farmacéutica.; Asegurar la emisión y revisión de todos los entregables incluyendo evaluaciones de riesgo, protocolos, informes, tendencias de datos, desviaciones y hallazgos.; Proporcionar tendencias de datos adecuadas y análisis estadístico de los estudios de estabilidad en cumplimiento con los protocolos de estabilidad asociados.; Asegurar que el muestreo y las pruebas relacionadas con la estabilidad se ejecuten de manera oportuna y que la tendencia de los resultados de estabilidad se realice a tiempo, incluyendo la emisión de informes.; Mantener los inventarios de materiales, suministros y reactivos para el área de control de calidad para asegurar la continuidad de la operación.; Investigar de manera oportuna y resolver cualquier evento, problema o discrepancia de control de calidad en su perímetro.; Alertar ante cualquier deriva en la tendencia de estabilidad que requiera investigación y escalada.; Elaborar planes de remediación relacionados con análisis de brecha de preparación para inspecciones, hallazgos y desviaciones.
Industry & Context.
Resolución de problemas; Pensamiento crítico
What They're Looking For.
Must Have
1-3 años de experiencia en control de calidad farmacéutico, preferentemente en estudios de estabilidad y gestión de presupuestos., Conocimiento sólido de cGMP, validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad, Gestión de sistemas de calidad farmacéutica (QualiPSO deseable), Análisis estadístico de datos y monitoreo de tendencias, Gestión de presupuestos y proveedores, Atención al detalle y pensamiento analítico, Comunicación efectiva y colaboración interfuncional, Resolución de problemas y pensamiento crítico, Liderazgo y accountability, Gestión del tiempo y organización, Adaptabilidad y aprendizaje continuo, Licenciatura en Química, Farmacia, Biología o áreas afines (Ingeniería Química, QFB)., Inglés (nivel intermedio-avanzado).
Nice to Have
QualiPSO deseable
What You'll Do.
Ser dueño de los estudios de estabilidad asignados para vacunas de influenza en cumplimiento con el programa de estabilidad aprobado.
Garantizar la emisión y revisión de todos los entregables incluyendo evaluaciones de riesgo
desviaciones y hallazgos.
Asegurar que todos los datos de estabilidad esperados (incluyendo eventos
controles de cambio) se compilen correctamente para proporcionar tendencias de datos adecuadas y análisis estadístico de los estudios de estabilidad en cumplimiento con los protocolos de estabilidad asociados.
Asegurar que el muestreo y las pruebas relacionadas con la estabilidad se ejecuten de manera oportuna y que la tendencia de los resultados de estabilidad se realice a tiempo
incluyendo la emisión de informes.
Monitorear y controlar el presupuesto mensual asignado.
Gestionar cotizaciones de proveedores
facturación y el sistema de compras-recepciones-facturación.
Mantener los inventarios de materiales
suministros y reactivos para el área de control de calidad para asegurar la continuidad de la operación.
Realizar todas las tareas conforme a los requisitos de cGMP y HSE
siguiendo los procedimientos e instrucciones asociados.
Investigar de manera oportuna y resolver cualquier evento
problema o discrepancia de control de calidad en su perímetro.
Alertar ante cualquier deriva en la tendencia de estabilidad que requiera investigación y escalada.
Elaborar planes de remediación relacionados con análisis de brecha de preparación para inspecciones
hallazgos y desviaciones.
How You'll Work.
Team & Collaboration
Trabajar en colaboración con otros sitios de Sanofi para la resolución de problemas y mejora continua.; Participar en la planeación y ejecución de nuevos proyectos relacionados al área de control de calidad.; Participar activamente en la cultura HSE, investigación de accidentes/incidentes y análisis de riesgo.; Involucrarse en la cultura organizacional de Azteca Vacunas, alineada a políticas, prácticas, diversidad e inclusión.
Communication Scope
Comunicación efectiva
Process & Methodology
Planeación y ejecución de nuevos proyectos relacionados al área de control de calidad.
Full Job Description
**Título de puesto** : Especialista de Estabilidades * **Ubicación** : Cuautitlán Izcalli, Estado de México * **Modelo de trabajo** : Presencial ## **Acerca del trabajo** Como **Especialista de Estabilidades** dentro de nuestro equipo de **Soporte de Control de Calidad** , serás el dueño de los estudios de estabilidad asignados para vacunas de influenza, asegurando la confiabilidad de los resultados analíticos y microbiológicos que protegen la calidad de nuestros productos. Gestionarás presupuesto anual y serás clave en mantener el cumplimiento con cGMP y los más altos estándares de calidad farmacéutica. Únete al equipo que protege medio millón de vidas cada año con la ciencia de última generación, la innovación de ARNm y los avances impulsados por IA. En Vacunas, ayudarás a avanzar en la prevención a escala global y darás forma al futuro de la inmunización. **Acerca de Sanofi:** Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas. ## ## **Responsabilidades principales:** * **Dueño de Estudios de Estabilidad** : Ser dueño de los estudios de estabilidad asignados para vacunas de influenza en cumplimiento con el programa de estabilidad aprobado. Garantizar la emisión y revisión de todos los entregables incluyendo evaluaciones de riesgo, protocolos, informes, tendencias de datos, desviaciones y hallazgos. * **Gestión de Datos y Análisis** : Asegurar que todos los datos de estabilidad esperados (incluyendo eventos, controles de cambio) se compilen correctamente para proporcionar tendencias de datos adecuadas y análisis estadístico de los estudios de estabilidad en cumplimiento con los protocolos de
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