SpezialistQualitySystemDMS/Archiv(w/m/d)

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s [Privacy Notice](https://jobs.takeda.com/privacynotice) and [Terms of Use](https://www.takeda.com/terms-and-conditions/). I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. ## **Job Description** **Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.** Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als **Spezialist Quality System DMS/Archiv (w/m/d)** befristet auf 2 Jahre Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit Erfahrung im GMP-Umfeld, die Freude an strukturiertem Arbeiten, Dokumentation und der Arbeit mit dem Veeva Qualitätssystem sowie Archivprozessen mitbringt. **Was du beitragen wirst:** * Business System Administrator (BSA) für das Dokumentenmanagementsystem Veeva (DMS Veeva): Administration, Organisation und kontinuierliche Betreuung des Systems im Verantwortungsbereich * Koordination des Tagesgeschäfts im DMS Veeva, insbesondere bei der Bearbeitung und Nachverfolgung GMP-relevanter Dokumente * Überwachung der fristgerechten Aktualisierung bestehender GMP-Dokumente * Unterstützung und Mitarbeit in Projekten, z. B. bei der Implementierung des neuen globalen Veeva eQMS sowie bei Archiv- und Dokumentationsinitiativen * Prüfung auf Vollständigkeit chargenbezogener Herstellungsdokumentation und anschließende Archivierung gemäß Vorgaben * Bearbeitung von Entnahmeanforderungen zu chargenbezogenen Herstellungsdokumenten (u. a. aus Produktion oder Qualitätssicherung), inklusive Auslagerung/Versand sowie lückenloser Dokumentation * Unterstützung bei Audits und Inspektionen * Funktion als Hardcopy Manager In dieser Position berichtes