SeniorTechTransferSpecialist

Van lab naar productie: bij Tech Transfer maken we klinische producten klaar voor gebruik in klinische studies, de sleutel tot het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen. Bij AstraZeneca Nijmegen zorg jij als Senior Tech Transfer Specialist voor de introductie van klinische producten die worden gebruikt in onderzoeken om baanbrekende medicijnen te ontwikkelen. Door de groei van onze site en het toenemende aantal externe klanten (uit US, UK en Zweden) ben je betrokken bij een breder en complexer portfolio van producten (zoals ADC’s) en de bijbehorende processen. Klaar om jouw technische expertise in te zetten? Je leidt het proces van kleinschalige ontwikkeling naar grootschalige productie, met focus op veiligheid, efficiëntie en kwaliteit. **Senior Tech Transfer Specialist | Nijmegen | Fulltime** Als Senior Specialist Tech Transfer (intern heet deze functie Manufacturing, Science & Technology Specialist) ben jij de regisseur van het proces waarin klinische producten worden voorbereid voor grootschalige productie. Hierbij werk je niet alleen aan klinische producten, maar ook aan PPQ-trajecten (Process Performance Qualification) en de introductie van producten richting commerciële productie. Je vertaalt kleinschalige laboratoriumprocessen naar productie op grotere schaal, waarbij je nauwkeurig toeziet op naleving van de strengste kwaliteitsnormen. Je coördineert het volledige traject, van planning en testen tot implementatie en vrijgave en zorgt dat elk aspect van het proces soepel verloopt. **Wat doe je verder?** * Je stelt nauwkeurige documentatie op om te voldoen aan cGMP-normen en wettelijke vereisten. * Je beheert wijzigingen via het Change Control-systeem en zorgt dat alle processen soepel verlopen. * Je voert technische risicobeoordelingen uit en werkt samen met een multidisciplinair team aan innovatieve oplossingen. * Je begeleidt projecten en lost technische knelpunten en borgt dat de gekozen oplossingen ook op langere termijn werkbaar zijn. . * Je werkt samen