Catalent, Inc.
Pharma, Biotech, and Healthcare
SeniorPackagingEngineer(m/w/d)
Neural analysis suggests this role is
optimal for Senior candidates.
“Senior Packaging Engineer (m/w/d) at Catalent, Inc.. Skills: Pharmazeutische Verpackungsentwicklung, Projektleitung, Verpackungsprozessentwicklung, Regulatorische Anforderungen (EU-GMP, FDA), Verpackungsvalidierungen. Selbstständige Entwicklung und technische Leitung von Verpackungsprojekten im Rahmen von NPIs und Transfers. Auswertung von Entwicklungsergebnissen”
What You'll Achieve.
Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen; Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr; Lieferung von Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten
Industry & Context.
Fehlerdiagnose; Entwicklung von technischen Lösungen; Lösungsorientierte Arbeitsweise
What They're Looking For.
Must Have
Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Verpackungsentwicklung, Sehr gute Kenntnisse MS Office, Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU-GMP, FDA), Erfahrung mit Verpackungsvalidierungen, Erfahrung mit Nachhaltigkeitsstrategien, Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to Have
Projektleitungserfahrung, Daten Analyse, CAD Software, Modeling Software
What You'll Do.
Selbstständige Entwicklung und technische Leitung von Verpackungsprojekten im Rahmen von NPIs und Transfers, Auswertung von Entwicklungsergebnissen, Hauptverantwortlich bei komplexen Fragestellungen im genannten Themengebiet, insbesondere bei der Fehlerdiagnose und der Entwicklung von technischen Lösungen, Entwicklung und Optimierung innovativer Verpackungslösungen unter Berücksichtigung von Nachhaltigkeit, Produktschutz und Effizienz, Entwicklung und Auswahl geeigneter Primär- und Sekundärverpackungen für neue Produkte, Entwicklung und Implementierung von Verpackungsprozessen gemäß den Prinzipien des Quality by Design (QbD), Eigenverantwortliche Leitung der Entwicklung von Methoden zur Bewertung des Verpackungsprozesses, Erstellen aller notwendigen Dokumente, technischer Spezifikationen, Packmittelbeschreibungen, Prüfpläne (PDT), Transferpläne, Berichte zu technischen und GMP Chargen, im Rahmen von Quality by Design (Catalent QRMS), Erstellen von Schulungsunterlagen, SOPs, Arbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Abweichungsberichten, Investigation, etc.
, die im Zusammenhang mit Entwicklungsprojekten, Validierungen, Transfers etc.
stehen, Unterstützung bei Verpackungsabweichungen, Durchführung von Deviation Investigations mittels geeigneter Tools, Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams bei NPIs und Transfers, Enge, proaktive Zusammenarbeit mit Operations und Engineering zur Umsetzung der Projekte, Unterstützung bei Verpackungsvalidierungen und Stabilitätsstudien, Schulung und Begleitung der Mitarbeiter bei technischen / GMP Chargen und Prozessvalidierungen, Technische Bewertung und Auswahl von Packmittelherstellern, Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Entwicklung innovativer Verpackungslösungen, Ansprechpartner für Kunden in allen verpackungstechnischen Fragestellungen, Pflege eines engen Kundenkontakts, Aktive Teilnahme an Kundengesprächen im Zusammenhang mit dem jeweiligen NPI-Projekt während der Prozessimplementierung, Mitarbeit bei der Gewinnung von Neugeschäft, Unterstützung bei Angebot Vorbereitung, Continuous Improvement Aktivitäten.
How You'll Work.
Team & Collaboration
Mitarbeit in interdisziplinären Projektteams bei NPIs und Transfers; Enge, proaktive Zusammenarbeit mit Operations und Engineering zur Umsetzung der Projekte; Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Entwicklung innovativer Verpackungslösungen; Aktive Teilnahme an Kundengesprächen
Communication Scope
Kommunikationsstärke; Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Sicheres Auftreten auch im internationalen Umfeld; Ansprechpartner für Kunden; Aktive Teilnahme an Kundengesprächen
Process & Methodology
Projektleitungserfahrung, Technische Leitung von Verpackungsprojekten, Leitung der Entwicklung von Methoden zur Bewertung des Verpackungsprozesses, Transferpläne
Full Job Description
Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit seiner bewährten Erfahrung in den Bereichen Entwicklungswissenschaften, Verabreichungstechnologien und multimodale Herstellung unterstützt Catalent die Beschleunigung von Entwicklungsprogrammen und die Einführung von mehr als hundert neuen Produkten pro Jahr. Mit Tausenden von Wissenschaftlern und Technikern und den neuesten Technologieplattformen an mehr als 40 Standorten weltweit liefert Catalent jährlich Milliarden von Dosen lebensverbessernder und lebensrettender Behandlungen für Patienten. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Product Development als: **Senior Packaging Engineer (m/w/d)** **Ihre Aufgaben:** * Selbständige Entwicklung und technische Leitung von Verpackungsprojekten im Rahmen von NPIs und Transfers. Auswertung von Entwicklungsergebnissen. Hauptverantwortlich bei komplexen Fragestellungen im genannten Themengebiet, insbesondere bei der Fehlerdiagnose und der Entwicklung von technischen Lösungen. * Entwicklung und Optimierung innovativer Verpackungslösungen unter Berücksichtigung von Nachhaltigkeit, Produktschutz und Effizienz. Entwicklung und Auswahl geeigneter Primär- und Sekundärverpackungen für neue Produkte. Entwicklung und Implementierung von Verpackungsprozessen gemäß den Prinzipien des Quality by Design (QbD). Eigenverantwortliche Leitung der Entwicklung von Methoden zur Bewertung des Verpackungsprozesses. * Erstellen aller notwendigen Dokumente, technischer Spezifikationen, Packmittelbeschreibungen, Prüfpläne (PDT), Transferpläne, Berichte zu technische
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