SeniorDeviationSpecialist

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten. Der Deviation Manager (m/w/d) untersucht Abweichungen in unseren Biokonjugationsanlagen in MC1 und PCP (Protein Conjugation Plant). Er/Sie vertritt die Operations-Einheit, übernimmt die Verantwortung für auftretende Abweichungen, untersucht deren Ursachen und potenzielle Auswirkungen auf Produkte und/oder Systeme und definiert geeignete CAPAs als Lösungen. **Was auf Sie wartet:** * Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur. * Ein integratives und ethisches Arbeitsumfeld. * Eine Vielzahl von Vorteilen, abhängig von Funktion und Standort. **Ihre Aufgaben :** * Verantwortung für die Übernahme, Untersuchung, Erstellung und Dokumentation zugewiesener Abweichungen. * Zusammenarbeit mit Fachexperten (SMEs) und wichtigen Stakeholdern, um die Ursachen von Abweichungen und deren potenzielle Auswirkungen auf Produkte und/oder Systeme zu ermitteln. * Sicherstellen, dass geeignete Untersuchungstools verwendet werden, um systematisch alle Ursachen und beitragenden Faktoren zu identifizieren (z. B. Logic Fault Tree, Defence Analysis, Event & Causal Factors Chart, Fishbone, Human Factor Checklist). * Definition und Abstimmung geeigneter CAPAs und zugehöriger Wirksamkeitsprüfungen mit SMEs. * Sicherstellung der cGMP-Compliance und Konsistenz während des gesamten Untersuchungsprozesses sowie termingerechte Fertigstellung und Schließung der Qualitätsdokumente. * Unterstützung des Unternehmens bei lau