AbCellera

Biotech

Scientifiqueprincipal(e)Innocuiténonclinique

CA$250–350k ~AI est. Vancouver, British Columbia, Canada
Market Sentiment
HIGH DEMAND

Neural analysis suggests this role is
optimal for Senior candidates.

The Brief

“Scientifique principal(e) — Innocuité non clinique at AbCellera. Skills: Toxicologie non clinique, Planification d'études, Rapports réglementaires. Diriger planification toxicologie non clinique. Concevoir programmes toxicologie non clinique”

What You'll Achieve.

Mettre médicaments disposition patients; Garantir études délais; Garantir études qualité élevée; Garantir études BPL

Industry & Context.

Biotech
Problems you'll solve

Interprétation données; Évaluation risques-bienfaits

What They're Looking For.

Must Have

Doctorat en toxicologie, 8 ans d'expérience pertinente, Maîtrise avec 12 ans d'expérience, Expertise en toxicologie non clinique BPL, Expérience partie 58 CFR 21, Connaissance directives réglementaires non cliniques, Capacité à mener discussions scientifiques, Influencer la prise de décision, Communication claire, assurée et efficace, Excellentes compétences rédaction scientifique

Nice to Have

Expérience en oncologie, Expérience programmes conjugués anticorps-médicament

What You'll Do.

Diriger planification toxicologie non clinique

Concevoir programmes toxicologie non clinique

Mettre en œuvre programmes toxicologie non clinique

Interpréter programmes toxicologie non clinique

Assurer liaison scientifique principale

Fournir supervision stratégique

Garantir réalisation études non cliniques

Représenter service innocuité non clinique

Apporter expertise toxicologie

Guider sélection candidates

Évaluer risques programmes

Guider avancement programmes

Réaliser évaluation scientifique critique

Communiquer évaluations risques-bienfaits

Communiquer recommandations risques-bienfaits

Rédiger sections innocuité non clinique

Réviser sections innocuité non clinique

Participer échanges réglementaires internationaux

Répondre autorités sanitaires

Piloter élaboration stratégies innocuité non clinique

Piloter évolution stratégies innocuité non clinique

Garantir cohérence stratégies

Garantir rigueur scientifique stratégies

Garantir compatibilité stratégies

Maintenir leadership scientifique

Se tenir au courant avancées toxicologie

Se tenir au courant nouvelles méthodologies

Se tenir au courant directives réglementaires

Transformer connaissances pratiques exemplaires

How You'll Work.

Team & Collaboration

Organismes recherche contrat; Équipes programmes découverte; Équipes programmes développement; Équipes matricielles; Équipes interfonctionnelles

Communication Scope

Communication claire; Communication assurée; Communication efficace; Rédaction scientifique; Rapports

Process & Methodology

Planification d'études, Gestion de programmes

Full Job Description

Nous avons tous quelqu’un dans notre vie qui aura un jour besoin de médicaments. C’est pourquoi notre ambition est de toujours surmonter les obstacles pour mettre des médicaments novateurs à la disposition des patientes et des patients qui en ont besoin. Nous sommes en quête de vérité et de rigueur scientifique, et avons le courage d’explorer les frontières de l’inconnu. Nous recherchons une scientifique principale ou un scientifique principal d’expérience ayant un esprit stratégique pour se joindre à notre équipe d’innocuité non clinique en pleine expansion, située à Vancouver, au Canada. Vous serez responsable de la conception, de la planification et de la supervision des études toxicologiques conformes ou non aux bonnes pratiques de laboratoire ainsi que de la production de rapports sur celles-ci, et d’apporter un soutien en matière d’innocuité non clinique aux programmes aux premiers et aux derniers stades. Ce que vous pourriez être appelé(e) à faire : Diriger la planification, la conception, la mise en œuvre et l’interprétation des programmes de toxicologie non cliniques à l’appui des demandes de nouveau médicament de recherche, d’essai clinique et d’homologation de produit biologique, y compris les études de toxicité générale et les études de toxicologie reproductive et du développement, conformément aux exigences réglementaires mondiales et à la stratégie du programme Assurer la liaison scientifique principale avec les organismes de recherche sous contrat, en fournissant une supervision stratégique lors de l’élaboration du protocole, du déroulement de l’étude, de l’interprétation des données et de la finalisation des rapports afin de garantir la réalisation d’études non cliniques dans les délais impartis, avec une qualité élevée et conformément aux bonnes pratiques de laboratoire Représenter le service d’innocuité non clinique en tant que membre clé des équipes de programmes de découverte et de développement interfonctionnelles, en apportant une expertise en

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