AbCellera
Biotech
Scientifiqueprincipal(e)—Innocuiténonclinique
Neural analysis suggests this role is
optimal for Senior candidates.
“Scientifique principal(e) — Innocuité non clinique at AbCellera. Skills: Toxicologie non clinique, Planification d'études, Rapports réglementaires. Diriger planification toxicologie non clinique. Concevoir programmes toxicologie non clinique”
What You'll Achieve.
Mettre médicaments disposition patients; Garantir études délais; Garantir études qualité élevée; Garantir études BPL
Industry & Context.
Interprétation données; Évaluation risques-bienfaits
What They're Looking For.
Must Have
Doctorat en toxicologie, 8 ans d'expérience pertinente, Maîtrise avec 12 ans d'expérience, Expertise en toxicologie non clinique BPL, Expérience partie 58 CFR 21, Connaissance directives réglementaires non cliniques, Capacité à mener discussions scientifiques, Influencer la prise de décision, Communication claire, assurée et efficace, Excellentes compétences rédaction scientifique
Nice to Have
Expérience en oncologie, Expérience programmes conjugués anticorps-médicament
What You'll Do.
Diriger planification toxicologie non clinique
Concevoir programmes toxicologie non clinique
Mettre en œuvre programmes toxicologie non clinique
Interpréter programmes toxicologie non clinique
Assurer liaison scientifique principale
Fournir supervision stratégique
Garantir réalisation études non cliniques
Représenter service innocuité non clinique
Apporter expertise toxicologie
Guider sélection candidates
Évaluer risques programmes
Guider avancement programmes
Réaliser évaluation scientifique critique
Communiquer évaluations risques-bienfaits
Communiquer recommandations risques-bienfaits
Rédiger sections innocuité non clinique
Réviser sections innocuité non clinique
Participer échanges réglementaires internationaux
Répondre autorités sanitaires
Piloter élaboration stratégies innocuité non clinique
Piloter évolution stratégies innocuité non clinique
Garantir cohérence stratégies
Garantir rigueur scientifique stratégies
Garantir compatibilité stratégies
Maintenir leadership scientifique
Se tenir au courant avancées toxicologie
Se tenir au courant nouvelles méthodologies
Se tenir au courant directives réglementaires
Transformer connaissances pratiques exemplaires
How You'll Work.
Team & Collaboration
Organismes recherche contrat; Équipes programmes découverte; Équipes programmes développement; Équipes matricielles; Équipes interfonctionnelles
Communication Scope
Communication claire; Communication assurée; Communication efficace; Rédaction scientifique; Rapports
Process & Methodology
Planification d'études, Gestion de programmes
Full Job Description
Nous avons tous quelqu’un dans notre vie qui aura un jour besoin de médicaments. C’est pourquoi notre ambition est de toujours surmonter les obstacles pour mettre des médicaments novateurs à la disposition des patientes et des patients qui en ont besoin. Nous sommes en quête de vérité et de rigueur scientifique, et avons le courage d’explorer les frontières de l’inconnu. Nous recherchons une scientifique principale ou un scientifique principal d’expérience ayant un esprit stratégique pour se joindre à notre équipe d’innocuité non clinique en pleine expansion, située à Vancouver, au Canada. Vous serez responsable de la conception, de la planification et de la supervision des études toxicologiques conformes ou non aux bonnes pratiques de laboratoire ainsi que de la production de rapports sur celles-ci, et d’apporter un soutien en matière d’innocuité non clinique aux programmes aux premiers et aux derniers stades. Ce que vous pourriez être appelé(e) à faire : Diriger la planification, la conception, la mise en œuvre et l’interprétation des programmes de toxicologie non cliniques à l’appui des demandes de nouveau médicament de recherche, d’essai clinique et d’homologation de produit biologique, y compris les études de toxicité générale et les études de toxicologie reproductive et du développement, conformément aux exigences réglementaires mondiales et à la stratégie du programme Assurer la liaison scientifique principale avec les organismes de recherche sous contrat, en fournissant une supervision stratégique lors de l’élaboration du protocole, du déroulement de l’étude, de l’interprétation des données et de la finalisation des rapports afin de garantir la réalisation d’études non cliniques dans les délais impartis, avec une qualité élevée et conformément aux bonnes pratiques de laboratoire Représenter le service d’innocuité non clinique en tant que membre clé des équipes de programmes de découverte et de développement interfonctionnelles, en apportant une expertise en
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