Sanofi
biopharmaceutical
ResponsableProjetCompliancespécialiséValidationdenettoyage-CDD9mois
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.
“Responsable Projet Compliance spécialisé Validation de nettoyage - CDD 9 mois at Sanofi. Skills: Validation de nettoyage, Gestion de projet, Conformité BPF/GMP. Planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre. Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP”
What You'll Achieve.
Amélioration continue; Conformité aux exigences BPF/GMP; Auditabilité permanente
Industry & Context.
Actions correctives et préventives (CAPA); Gestion des écarts de validation
CDD 9 mois
What They're Looking For.
Must Have
Bac +5 en Pharmacie, Sciences de la Vie, Chimie, Génie des Procédés ou équivalent, Expérience significative en Qualité dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique, expertise avérée en validation de nettoyage, Maîtrise des référentiels BPF/GMP (ICH Q7, Annexe 15 EU GMP), Français courant
Nice to Have
Anglais niveau professionnel
What You'll Do.
organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre
Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP
Assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote
Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les écarts de validation
Participer à la gestion des événements qualité (déviations
contrôles de changements
Préparer et réviser la documentation qualité pour assurer une auditabilité permanente
Collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des campagnes
How You'll Work.
Team & Collaboration
Collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support; Coordonner des parties prenantes multiples
Process & Methodology
Mode projet, Gestion de projet
Full Job Description
**Intitulé du poste** : Responsable Projet Compliance - Validation de Nettoyage et Remédiation CDD 9 mois * Lieu : Ambarès-et-Lagrave **À propos du poste** En tant que **Responsable Projet Compliance** au sein de notre Centre de Développement MSAT d'Ambarès, vous piloterez les activités critiques de validation de nettoyage et assurerez le suivi opérationnel du plan de remédiation des locaux du Pilote. Prêt à commencer ? Le Centre de Développement MSAT d'Ambarès est le site de développement et d'optimisation des procédés de fabrication pharmaceutique pour le portefeuille R&D des formes solides orales, à l'interface entre les équipes de R&D et les unités de lancement du réseau industriel. Vous contribuerez directement à l'amélioration continue et à la conformité aux exigences BPF/GMP. **À propos de Sanofi :** Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. **Principales responsabilités :** * Planifier, organiser et réaliser les activités de validation de nettoyage des équipements et locaux du Centre * Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation conformément aux exigences BPF/GMP * Assurer le suivi opérationnel et documentaire du plan de remédiation des locaux du Pilote * Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) et gérer les écarts de validation * Participer à la gestion des événements qualité (déviations, contrôles de changements, réclamations) * Préparer et réviser la documentation qualité pour assurer une auditabilité permanente * Collaborer avec les équipes opérationnelles et les fonctions support pour la mise en œuvre des
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