Sanofi
biofarmacéutica
RegulatoryAffairs
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.
“Regulatory Affairs at Sanofi. Skills: Asuntos Regulatorios, estrategia regulatoria, cumplimiento normativo, gestión de calidad, introducción de nuevos productos, regulaciones GxP, liderazgo de equipos. Gestionar las operaciones regulatorias específicas del país o funcionales mediante el logro de objetivos medibles. Fomentar la colaboración del equipo”
What You'll Achieve.
Logro de objetivos medibles; asegurar el acceso oportuno a medicamentos seguros y efectivos a través de vías regulatorias sólidas
Industry & Context.
Evaluar y gestionar vías regulatorias alternativas en situaciones de incertidumbre, tomando decisiones fundamentadas y apoyando proyectos transversales.
What They're Looking For.
Must Have
Al menos 3 años de experiencia liderando equipos de asuntos regulatorios, Amplia experiencia en Asuntos Regulatorios de Vacunas, Conocimiento sólido y gestión de legislación: regulaciones, procedimientos y estrategias para la introducción de nuevos productos en el país y regulaciones GxP, Experiencia influyendo en partes interesadas externas para dar forma al entorno Regulatorio
Nice to Have
Maestría deseable, conocimiento deseable en Centroamérica y Perú
What You'll Do.
Gestionar las operaciones regulatorias específicas del país o funcionales mediante el logro de objetivos medibles
Fomentar la colaboración del equipo
Adoptar soluciones digitales
Implementar iniciativas de mejora continua
Mantener el cumplimiento de las regulaciones locales y los estándares de la empresa
Garantizar el cumplimiento normativo de todos los productos y mercados conforme a los requisitos regulatorios y políticas de Sanofi
Liderar la estrategia regulatoria local como punto de contacto país para registros
cambios post-aprobación y racionalización de portafolio
Construir alianzas con equipos multifuncionales y partes interesadas externas para impulsar estrategias regulatorias integradas
Desarrollar capacidades del equipo mediante entrenamiento técnico y mentalidades innovadoras
Implementar herramientas digitales y análisis de datos para mejorar la inteligencia regulatoria
optimizar procesos y eliminar ineficiencias operativas
Evaluar y gestionar vías regulatorias alternativas en situaciones de incertidumbre
Apoyar la gestión presupuestaria y participar en asociaciones comerciales para anticipar riesgos y alinear estrategias regulatorias regionales
How You'll Work.
Team & Collaboration
Fomentar la colaboración del equipo; Construir alianzas con equipos multifuncionales y partes interesadas externas para impulsar estrategias regulatorias integradas; Liderar Juntos: Fomentar la colaboración entre funciones para asegurar el éxito regulatorio
Communication Scope
relaciones e influencia; alto nivel de colaboración transversal
Process & Methodology
gestión de calidad, gestión de CAPAs, gestión presupuestaria
Full Job Description
**Título del puesto:** _Regulatory Affairs_ * _Ubicación: Bogotá, Colombia_ * _Modelo de trabajo:_ hibrido **Acerca del Puesto** El área de Asuntos Regulatorios se encuentra en la extraordinaria unión de la ciencia y la tecnología, asegurando que los descubrimientos y avances clave se entreguen para beneficiar a la sociedad de manera fluida. Como pieza fundamental de la transformación de Sanofi en el cuidado de la salud, nuestra misión es facilitar un acceso más temprano a los medicamentos que las personas necesitan, manteniendo los más altos estándares de calidad, seguridad, eficacia y cumplimiento. En Latinoamérica, nuestra área opera en 21 países regulados (3 mercados clave: México / Argentina & Colombia). Nuestro papel en Sanofi ha evolucionado más allá de la ejecución tradicional para convertirse en un socio estratégico y motor de innovación. Aprovechamos tecnologías de vanguardia, incluyendo IA y equipos biónicos, para apoyar la I+D y acelerar la entrega de medicamentos que cambian vidas. Como **Líder de Asuntos Regulatorios** estarás a cargo de gestionar las operaciones regulatorias específicas del país o funcionales mediante el logro de objetivos medibles, fomentando la colaboración del equipo, adoptando soluciones digitales e implementando iniciativas de mejora continua, mientras se mantiene el cumplimiento de las regulaciones locales y los estándares de la empresa. Únete al motor de la misión de Sanofi, donde la inmunociencia profunda se encuentra con una investigación audaz impulsada por IA. En I+D, impulsarás avances que podrían convertir lo imposible en posible para millones de personas. **Acerca de Sanofi:** Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Junt
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