Sanofi
biofarmacéutica
RegulatoryAffairs
Neural analysis suggests this role is
optimal for Senior candidates.
“Regulatory Affairs at Sanofi. Skills: Liderazgo de equipos de asuntos regulatorios, Asuntos Regulatorios de Vacunas, Gestión de legislación regulatoria, Influencia en partes interesadas externas. Gestionar las operaciones regulatorias específicas del país o funcionales. Garantizar el cumplimiento normativo de todos los productos y mercados”
What You'll Achieve.
Logro de objetivos medibles; Facilitar un acceso más temprano a los medicamentos; Mantener los más altos estándares de calidad, seguridad, eficacia y cumplimiento; Acelerar la entrega de medicamentos que cambian vidas; Mejorar la inteligencia regulatoria; Optimizar procesos; Eliminar ineficiencias operativas; Anticipar riesgos y alinear estrategias regulatorias regionales
Industry & Context.
Evaluar y gestionar vías regulatorias alternativas en situaciones de incertidumbre, tomando decisiones fundamentadas
What They're Looking For.
Must Have
Al menos 3 años de experiencia liderando equipos de asuntos regulatorios, Amplia experiencia en Asuntos Regulatorios de Vacunas, Conocimiento sólido y gestión de legislación: regulaciones, procedimientos y estrategias para la introducción de nuevos productos en el país y regulaciones GxP, Experiencia influyendo en partes interesadas externas para dar forma al entorno Regulatorio
Nice to Have
conocimiento deseable en Centroamérica y Perú
What You'll Do.
Gestionar las operaciones regulatorias específicas del país o funcionales
Garantizar el cumplimiento normativo de todos los productos y mercados
Liderar la estrategia regulatoria local como punto de contacto país para registros
cambios post-aprobación y racionalización de portafolio
Implementar herramientas digitales y análisis de datos para mejorar la inteligencia regulatoria
Evaluar y gestionar vías regulatorias alternativas
Apoyar la gestión presupuestaria y participar en asociaciones comerciales
How You'll Work.
Team & Collaboration
Construir alianzas con equipos multifuncionales y partes interesadas externas; Fomentar la colaboración entre funciones para asegurar el éxito regulatorio
Process & Methodology
Apoyar proyectos transversales
Full Job Description
**Título del puesto:** _Regulatory Affairs_ * _Ubicación: Bogotá, Colombia_ * _Modelo de trabajo:_ hibrido **Acerca del Puesto** El área de Asuntos Regulatorios se encuentra en la extraordinaria unión de la ciencia y la tecnología, asegurando que los descubrimientos y avances clave se entreguen para beneficiar a la sociedad de manera fluida. Como pieza fundamental de la transformación de Sanofi en el cuidado de la salud, nuestra misión es facilitar un acceso más temprano a los medicamentos que las personas necesitan, manteniendo los más altos estándares de calidad, seguridad, eficacia y cumplimiento. En Latinoamérica, nuestra área opera en 21 países regulados (3 mercados clave: México / Argentina & Colombia). Nuestro papel en Sanofi ha evolucionado más allá de la ejecución tradicional para convertirse en un socio estratégico y motor de innovación. Aprovechamos tecnologías de vanguardia, incluyendo IA y equipos biónicos, para apoyar la I+D y acelerar la entrega de medicamentos que cambian vidas. Como **Líder de Asuntos Regulatorios** estarás a cargo de gestionar las operaciones regulatorias específicas del país o funcionales mediante el logro de objetivos medibles, fomentando la colaboración del equipo, adoptando soluciones digitales e implementando iniciativas de mejora continua, mientras se mantiene el cumplimiento de las regulaciones locales y los estándares de la empresa. Únete al motor de la misión de Sanofi, donde la inmunociencia profunda se encuentra con una investigación audaz impulsada por IA. En I+D, impulsarás avances que podrían convertir lo imposible en posible para millones de personas. **Acerca de Sanofi:** Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Junt
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