Novartis
pharmaceutical
QualityControlLead(m/f/d)
“Quality Control Lead (m/f/d) at Novartis. Skills: Qualität, Compliance, Führung, Datenintegrität, kontinuierliche Verbesserung, Gute Herstellungspraxis, Qualitätsmanagementsystemen, regulatorischen Anforderungen, analytischer Technologien, Laborgeräte. Sicherstellen, dass jede Charge radiopharmazeutischer Produkte gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen vollständig entspricht. End-to-End-Verantwortung vom Probeneingang bis zur Freigabe analytischer Ergebnisse inklusive Laborausrüstung übe”
What You'll Achieve.
Leistungsziele und KPIs im Bereich Qualität und Compliance zu erreichen
Industry & Context.
Problem Solving Skills
Der Standort dieser Position ist Halle, Deutschland. Novartis kann keine Unterstützung bei der Relocation anbieten – bitte bewerben Sie sich nur, wenn der Standort für Sie erreichbar ist.
What They're Looking For.
Must Have
Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie, Fundierte Führungserfahrung im Laborumfeld sowie Erfahrung in der Entwicklung und Leitung von Teams, Sehr gute Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis sowie von Qualitätsmanagementsystemen, Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen, insbesondere in den Bereichen Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Änderungsmanagement, Gute Kenntnisse analytischer Technologien, Laborgeräte sowie deren Qualifizierung und Kalibrierung, Erfahrung im Umgang mit Audits und Inspektionen sowie Sicherstellung der Compliance im Laborbetrieb, Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
What You'll Do.
dass jede Charge radiopharmazeutischer Produkte gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen vollständig entspricht
End-to-End-Verantwortung vom Probeneingang bis zur Freigabe analytischer Ergebnisse inklusive Laborausrüstung übernehmen
Strategische Weiterentwicklung der QC-Organisation gemeinsam mit dem Standort-Qualitätsleiter und dem Führungsteam vorantreiben
SOPs und Dokumentationen den GMP-Anforderungen und Vorgaben zur Datenintegrität entsprechen
Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen definieren
umsetzen und deren Wirksamkeit im Betrieb sicherstellen
Interne Audits und externe Inspektionen unterstützen und Compliance gemäß Qualitätsrichtlinien gewährleisten
entwickeln und motivieren
um Leistungsziele und KPIs im Bereich Qualität und Compliance zu erreichen
How You'll Work.
Team & Collaboration
gemeinsam mit dem Standort-Qualitätsleiter und dem Führungsteam vorantreiben
Communication Scope
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Communication Skills
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