QualityAssurancePartner

**Quality Assurance Partner Département :** Qualité **Rattachement hiérarchique :** Responsable Assurance Qualité. **Type de contrat :** CDD **PRINCIPALES RESPONSABILITÉS** **🔹 Systèmes Qualité** * Contribuer à la gestion et au suivi des **Change Controls**. * Participer au traitement des **déviations** internes et issues des sous-traitants. * Appuyer les **investigations** qualité et la définition des CAPA. * Contribuer à la gestion du système **CAPA** et à l'analyse de tendance. * Participer au traitement des **réclamations clients** sur les produits pharmaceutiques. * Participer aux **Sites Quality Review** . * Participer aux validations et aux qualifications. **🔹 Gestion Documentaire** * Participer à la **rédaction, vérification et mise à jour** des procédures locales (SOP, protocoles, rapports) **🔹 Audits & Inspections** * Participer à la **préparation des audits internes, externes et inspections réglementaires** * Assurer le suivi des **plans d 'actions** issus des **audits internes, externes et inspections réglementaires** **🔹 Gestion Qualité Fournisseurs & Sous-traitants** * Participer aux **réunions et échanges** avec les sous-traitants pharmaceutiques (CMOs) * Assurer le suivi des fournisseurs(contrat qualité, audit,….). **🔹 Reporting & Indicateurs** * Contribuer à la préparation des **reportings d 'activité** et des **indicateurs de performance qualité (KPIs), et +QDCI.** * Participer au suivi des **alertes qualité** et à la remontée d'informations. **🔹 Projets & Amélioration Continue** * Participer aux **projets qualité** de l'entité * Participer aux actions de **formation et sensibilisation** qualité en interne **PROFIL RECHERCHÉ** **Formation** **Pharmacien,** **Expérience** **2 ans** d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique **COMPÉTENCES TECHNIQUES** * Capacité à rédiger des documents qualité (SOP, Protocoles, Rapports) * Sens de l'analyse, de l'investigation et de la rigueur * Sens de l'organisation et gestion des priorités * Bonne maît