CRB
Life Science
QualifizierungsingenieurCQV(m/w/d)
Neural analysis suggests this role is
optimal for mid candidates.
“Qualifizierungsingenieur CQV (m/w/d) at CRB. Skills: Qualifizierung, Validierung, GMP, CQV. Planung, Koordination und Durchführung von CQV-Aktivitäten (wie IBN, FATs, SATs, DQ bis PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion. Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen”
What You'll Achieve.
sicherstellen, dass die Kundenanforderungen mit den aktuellen GMP übereinstimmen
Industry & Context.
Risikoanalysen
Reisebereitschaft an Projektstandorte vorwiegend in der DACH-Region / Europa
What They're Looking For.
Must Have
Abgeschlossenes Ingenieur-Studium, Studium der Naturwissenschaften, Chemie und/oder Pharmazie, Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen und gängigen Industriestandards, Mindestens drei, besser fünf oder mehr Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV in der pharmazeutischeniotechnologischen Industrie, Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, Erfahrung im Umgang mit CQV-relevanter Dokumentation und Tools, Reisebereitschaft an Projektstandorte vorwiegend in der DACH-Region / Europa
What You'll Do.
Koordination und Durchführung von CQV-Aktivitäten (wie IBN
DQ bis PQ) für Anlagen
Systeme und Prozesse in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion
Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen
Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen
Risikoanalysen und Design Dokumenten
Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und -berichte
Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Begleitung des Änderungsmanagement
Erstellen von Standard Operating Procedures (SOPs)
Pflege und Archivierung von Dokumenten
How You'll Work.
Team & Collaboration
Koordination der beteiligten Parteien (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber); Koordination mit interdisziplinären Teams (Engineering, Produktion, etc.)
Communication Scope
Kommunikationsstärke
Process & Methodology
Planung, Koordination, Durchführung von CQV-Aktivitäten
Full Job Description
Wer sind wir? CRB, das sind über 1.100 visionäre Mitarbeitende, die innovative, nachhaltige Engineering-Lösungen für die Life Science Industrie entwickeln. Wir begleiten unsere Kunden während des gesamten Lebenszyklus ihrer Anlagen – von der strategischen Planung neuer Anlagen, der Erweiterung oder dem Umbau bestehender Anlagen bis zur Inbetriebnahme. Wir haben unsere Präsenz in Europa in den letzten 10 Jahren durch Standorte in der DACH-Region in Basel (Schweiz), Böblingen und Penzberg (Deutschland) erfolgreich ausgebaut und suchen ab sofort in Vollzeit eine/n Qualifizierungsingenieur(m/w/d) für unser Büro in Böblingen bei Stuttgart. Sie führen die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten von pharmazeutischen Prozessen und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden durch und stellen sicher, dass die Kundenanforderungen mit den aktuellen GMP übereinstimmen. In allen Projektphasen koordinieren Sie erfolgreich die beteiligten Parteien (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) für unsere Kunden aus den Bereichen Pharma und Biotechnologie. * Planung, Koordination und Durchführung von CQV-Aktivitäten (wie IBN, FATs, SATs, DQ bis PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktion * Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungs-Plänen * Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen und Design Dokumenten * Erstellung von Qualifizierungsdokumenten und -berichte * Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten * Koordination mit interdisziplinären Teams (Engineering, Produktion, etc.) * GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten * Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen sowie Begleitung des Änderungsmanagement * Erstellen von Standard Operating Procedures (SOP`s) * Pflege und Archivierung von Dokumenten Unser Büro in zentraler Lage in Böblingen bietet flexible Möglichkeiten im Hinblick auf Arbeitsweg und Verpflegung. Moderne und hochwertig ausgestattete Arbeitsp
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