AstraZeneca
Biopharmaceutical Manufacturing
QualifiedPerson
Neural analysis suggests this role is
optimal for Senior candidates.
“Qualified Person at AstraZeneca. Skills: Qualified Person (QP) rollen, Kvalitetsledning, Globala regulatoriska krav, GMP/GDP. Agera som senior kvalitetsledare och förebild.. Få andra att skapa lösningar med vägledning.”
What You'll Achieve.
Säkra leveranser av nästa generations biologiska läkemedel.; Möjliggöra utökad produktion och lansering av företagets nya läkemedel.; Forma framtidens mediciner.; Agera lanseringssite för nya produkter och modaliteter.; Driva verksamheten framåt.; Skapa värde för våra patienter.
Industry & Context.
Riskbaserat tankesätt; Hantera komplicerade kvalitetsfrågor
What They're Looking For.
Must Have
Mångårig erfarenhet från läkemedelsindustrin inom områdena kvalitet, tillverkning, utveckling eller regulatory., Tidigare erfarenhet av att verka rollen som Qualified Person., Hög kompetens inom globala regulatoriska krav samt GMP/GDP, med god förmåga att tillämpa dessa krav verksamheten., Erfarenhet av att agera värd och representera verksamheten vid myndighetsinspektioner., Mycket goda kunskaper svenska och engelska, både tal och skrift., Höga krav ställs på integritet, ledarskap, coaching och förmågan att agera beslutsamt., Därtill behövs hög grad av samarbete och en fallenhet för att engagera, involvera och en hög kommunikationsförmåga syfte att driva verksamheten framåt., Du behöver ha förmågan att kunna verka en komplex miljö med samarbete och interaktion på flera nivåer, både lokalt, globalt samt med externa partners och myndigheter.
Nice to Have
Erfarenhet av LEAN., Erfarenhet av kombinations produkter, parenterala och biologiska läkemedel.
What You'll Do.
Agera som senior kvalitetsledare och förebild.
Få andra att skapa lösningar med vägledning.
Påverka kvalitetskulturen.
Bidra med erfarenhet och expertis inom business områden.
Ha helhetssyn för att säkerställa att beslut fattas med alla aspekter åtanke.
Hantera komplicerade kvalitetsfrågor.
Guida organisationen vid kritiska kvalitetsrelaterade beslut avseende lansering av nya produkter
TT och investeringsprojekt.
Medverka vid lokala och globala forum.
Agera som värd vid interna- och myndighetsinspektioner.
Säkerställa att den färdiga produkten uppfyller högt ställda krav enligt cGMP
globala och lokala styrande dokument och den registrerade filen.
Ansvara för QP-delegering till utbildade QA medarbetare enlighet med Annex 16.
Samarbeta dagligen med produktionsavsnitten och andra stödfunktioner.
Samarbeta med globala funktioner inom AstraZeneca.
Bidra med kunskaper och kvalitetsledarskap för en modern och effektiv tillverkning.
Ingå i QA:s ledningsgrupp.
How You'll Work.
Team & Collaboration
Samarbete med produktionsavsnitten.; Samarbete med stödfunktioner såsom NPI projektledare, MS&T, Processteknik, Laboratorierna för Kvalitetskontroll.; Samarbete med globala funktioner inom AstraZeneca såsom Regulatory, External Quality och andra kvalitetsavdelningar.; Samarbete och interaktion på flera nivåer, både lokalt, globalt samt med externa partners och myndigheter.; Arbeta tätt ihop i ledningsgrupper för att stötta verksamheten.
Communication Scope
Hög kommunikationsförmåga
Full Job Description
_Vill du vara en del av vår expansionsresa för att säkra leveranser av nästa generations biologiska läkemedel? Bli en del av vår miljö, full med expertis och briljans – med tro att bra alltid kan bli bättre!_ På AstraZeneca i Södertälje tillverkas läkemedel för patienter världen över. Verksamheten spelar en central roll i både bolagets globala leveranskedja och svensk läkemedelsexport. Vår nya produktionsenhet i Södertälje, Sweden Biomanufacturing Center (SBC) är en central del av AstraZenecas strategi för produktion, kvalitetssäkring och leverans av biologiska läkemedel. Siten genomgår ett spännande expansions program för etablering av nya produktionslokaler, produktionslinjer och laboratorium, vilket möjliggör utökad produktion och lansering av företagets nya läkemedel. På SBC har vi ett nära samarbete, tar hand om varandra och våra patienter. Här formar vi framtidens mediciner genom att producera och leverera avancerade, hållbara biologiska och parenterala läkemedel samtidigt som vi agerar lanseringssite för nya produkter och modaliteter. Vi verkar i en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, vår LEAN-kultur och hållbarhetsfokus driver oss framåt. Till ledningsgruppen inom Quality Assurance Biologics söker vi nu en Sakkunnig Person/Qualified Person (QP). Rollen är en senior Subject Matter Expert (SME) utan personalansvar. Välkommen till oss, där varje medarbetare känner en personlig koppling till våra patienter. Vi är fast beslutna att leverera högsta kvalitet, från forskning i våra laboratorier till de stora tillverkningsenheterna. **Din roll** Du agerar som senior kvalitetsledare och är en förebild som kan få andra att skapa lösningar med din vägledning. Din kompetens, ditt proaktiva och riskbaserade tankesätt gör dig till en effektiv möjliggörare. Du påverkar kvalitetskulturen och bidrar med din omfattande erfarenhet och expertis inom en rad business områden. Du lyfter blicken och har en helhetssyn för att säkerställa att beslut fattas med alla
Applying for this Qualified Person role?
Most applicants get filtered before a human reads their resume. See if yours makes the cut.
How to Apply on Workday
- Workday has a multi-step form — save your progress after every section.
- "Apply With LinkedIn" can fail or lose data; manual entry is more reliable.
- Watch for the "Submit for Review" final step — hitting "Save" alone does not submit.
- Job requisition numbers are useful when following up with HR by email.
ANONYMOUS · UNFILTERED
What do employees actually say about AstraZeneca?
Real rants from real employees. Read before you apply.