QPIP(QualityPersoninPlant)

As a Quality person in plant (QPIP) you assist in providing quality oversight over the production of a personalized cell therapy to support both clinical and commercial requirements in a sterile GMP environment. The role combines scientific knowledge with people skills and eye for detail. Wat mag je verwachten? Als Quality Person in Plant (QPIP) werk je dagelijks in onze steriele GMP-omgeving en ondersteun je de productie van gepersonaliseerde celtherapieën.Je combineert proceskennis met een scherp kwaliteitsbewustzijn en zorgt ervoor dat elke stap voldoetaan onze hoge standaarden. Dit zijn jouw verantwoordelijkheden: Kwaliteit bewaken in de cleanroom: Je ondersteunt onze operatoren tijdens de productie van de celtherapie in de cleanrooms door zelf aanwezig te zijn op de werkvloer (on-the-floor-witnessing). Je bent het aanspreekpunt voor de operatoren rond kwaliteit, procesdiscipline en documentatie en helpt hen oplossingen te bepalen voor productieproblemen. Je begeleidt hen bij het oplossen van productieproblemen en zorgt ervoor dat issues tijdig en correct worden geëscaleerd door de juiste stakeholders te betrekken. Je bewaakt de naleving van procedures in real-time en zorgt ervoor dat interventies correct en conform gebeuren. Compliance & kwaliteitsborging Je voert periodieke kwaliteitscontroles en audits door met betrekking tot processen, documentatie en procesbehandelingen. Je bevordert proactieve compliance om non‑conformiteiten en afwijkingen in de ondersteunde gebieden te verminderen. Batch review en escalatie: Je beoordeelt productieprocedures en batchrecords en neemt de lead in het vrijgaveproces op operationeel niveau. Je detecteert afwkijkingen, beoordeelt de impact en escaleert waar nodig volgens de kwaliteitsrichtlijnen, met focus op patiëntveiligheid en compliance. Afwijkingen en documentatie: Je ondersteunt bij het invoeren, onderzoeken en beoordelen van afijkingen, CAPA's, change controls en klachten. Je beoordeelt de procesdocumentatie ter onderst