Novartis
QCExpert(m/f/d)
“QC Expert (m/f/d) at Novartis. Skills: Qualitätskontrolle, regulatorische Anforderungen, GMP-Umfeld, Abweichungen, CAPA, Änderungsmanagement. Wareneingangskontrollen für GMP-relevante Materialien durchführen und dokumentieren. Chargenanalysen gemäß Schulung eigenständig durchführen und Ergebnisse bewerten”
Industry & Context.
Problem Solving Skills; Abweichungen untersuchen, bewerten und Maßnahmen zur nachhaltigen Behebung umsetzen
What They're Looking For.
Must Have
Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Hochschulabschluss in Chemie, Biologie, Pharma oder vergleichbarer Fachrichtung, Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise in der Radiopharmazie, Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld, Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPA und Änderungsmanagement, Gute Kenntnisse in IT- und Qualitätsdatenmanagementsystemen sowie sichere Anwendung von MS Office, Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to Have
idealerweise in der Radiopharmazie
What You'll Do.
Wareneingangskontrollen für GMP-relevante Materialien durchführen und dokumentieren
Chargenanalysen gemäß Schulung eigenständig durchführen und Ergebnisse bewerten
GMP-relevante Dokumente wie Arbeitsanweisungen und Spezifikationen erstellen und pflegen
Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in enger Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und Qualitätssicherung unterstützen
Abweichungen untersuchen
bewerten und Maßnahmen zur nachhaltigen Behebung umsetzen
Verifizierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen an Anlagen und Prozessen durchführen
QC-relevante Prozesse
Anlagen und Arbeitsbereiche überwachen und kontinuierlich verbessern
How You'll Work.
Team & Collaboration
Arbeiten Sie eng mit Labor, Qualitätssicherung und Produktion zusammen; Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in enger Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und Qualitätssicherung unterstützen
Communication Scope
Communication Skills; Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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