Sanofi
Biopharma
QCAnalyticalExpert(allgenders)befristetbis30.11.2027
“QC Analytical Expert (all genders) - befristet bis 30. 11. 2027 at Sanofi. Skills: Qualitätskontrolle, GMP-Umfeld, HPLC, Softwarevalidierung. Erstellung Abweichungen. Maßnahmenbearbeitung Abweichungen”
Industry & Context.
Abweichungen; OOT-Fälle; OOS-Fälle
What They're Looking For.
Must Have
Naturwissenschaftliches Studium, Erfahrungen Qualitätskontrolle GMP, HPLC-Kenntnisse Proteinanalytik, Erfahrungen Softwarevalidierung, Erfahrungen Qualifizierung analytischer Geräte, Deutsch fließend, Englisch fließend
Nice to Have
Erfahrungen Projektmanagement
What You'll Do.
Erstellung Abweichungen
Maßnahmenbearbeitung Abweichungen
Bearbeitung OOT-Fälle
Bearbeitung OOS-Fälle
Unterstützung Review Prüfdokumentation
Erstellung Dokumente Validierungsaktivitäten
Erstellung Dokumente Projektaktivitäten
Methodenerstellung elektronischen Systemen
Pflege elektronischen Systemen
Benutzermanagement Analysengeräte
Methodenmanagement Analysengeräte
Etablierung Audit Trail Review
Durchführung Audit Trail Review
Erstellung Änderungsanträge
Nachverfolgung Änderungsanträge
Gerätequalifizierungen
Erstellung DQ Dokumentation
Erstellung IQ Dokumentation
Erstellung OQ Dokumentation
Erstellung PQ Dokumentation
Erstellung Applikationsvalidierungen
Freigabe Applikationsvalidierungen
Planung Optimierungsprojekte
Koordination Optimierungsprojekte
Auswertung Optimierungsprojekte
Planung Compliance-Projekte
Koordination Compliance-Projekte
Auswertung Compliance-Projekte
Unterstützung Koordination Validierungsaktivitäten
Unterstützung Koordination Projektaktivitäten
Unterstützung bei Audits
Unterstützung bei Inspektionen
How You'll Work.
Team & Collaboration
Bereichsübergreifende Aktivitäten
Communication Scope
Klare Kommunikation; Offene Kommunikation
Process & Methodology
Projektmanagement, Optimierungsprojekte, Compliance-Projekte
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