Novartis
Pharmaceutical
QCAnalystII(m/w/d)
“QC Analyst II (m/w/d) at Novartis. Skills: Qualitätskontrolle, analytischen Prüfungen, GxP-Standards, GMP, Datenintegrität. Lagerung, Verwaltung und Nachverfolgung von Proben. Durchführung von analytischen Prüfungen an Arzneimitteln, Fertigprodukten, Reklamations-, Stabilitäts- und Packmittelproben gemäß GxP-Standards”
What You'll Achieve.
Sicherstellung von Qualität, Compliance und verlässlichen Analyseergebnissen; termingerechten, korrekten und effizienten Bearbeitung aller zugewiesenen Aufträge; Effizienzsteigerung und Kostenreduktion
Industry & Context.
Problemlösung; Entscheidungsfindung; Umgang mit komplexen oder unklaren Situationen
Befristung für 2 Jahre
What They're Looking For.
Must Have
Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation im naturwissenschaftlichen, chemischen oder pharmazeutischen Umfeld, Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement oder im analytischen Laborumfeld, Gute Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis cGMP sowie ein sicheres Verständnis regulatorischer Anforderungen, Erfahrung in der analytischen Validierung, Stabilitätsprüfung sowie im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen, Praxiserfahrung in den Bereichen SOP-Management, Dokumentationsmanagement, Complaint Management sowie Audit- und Inspektionsbegleitung, Ausgeprägte Fähigkeiten in Problemlösung, Entscheidungsfindung und im professionellen Umgang mit komplexen oder unklaren Situationen, Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit, eine strukturierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Bewusstsein für Datenintegrität und Termintreue, Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit digitalen Systemen und Anwendungen
What You'll Do.
Verwaltung und Nachverfolgung von Proben
Durchführung von analytischen Prüfungen an Arzneimitteln
Stabilitäts- und Packmittelproben gemäß GxP-Standards
Überprüfung der Analyseergebnisse gemäß den GxP-Standards
Erstellung und Pflege der analytischen Dokumentation unter Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Compliance-Vorgaben
Durchführung und Dokumentation von Stabilitätsprüfungen einschließlich zugehörigem Probenmanagement
Sicherstellung einer termingerechten
korrekten und effizienten Bearbeitung aller zugewiesenen Aufträge
Vermeidung von Verzögerungen durch sorgfältige Planung
richtige Priorisierung und hohe Ausführungsqualität
Meldung von technischen Beanstandungen
unerwünschten Ereignissen oder besonderen Fallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Eingang
Unterstützung bei der Verteilung von Marketingmustern
Konsequente Einhaltung von GMP-
GSU- und SOP-Vorgaben sowie Sicherstellung einer ständigen Audit- und Inspektionsbereitschaft
Identifikation und Umsetzung von Optimierungspotenzialen zur Effizienzsteigerung und Kostenreduktion sowie aktive Teilnahme an erforderlichen Schulungen
How You'll Work.
Team & Collaboration
Hohe Kommunikations- und Teamfähigkeit
Communication Scope
Hohe Kommunikationsfähigkeit
Process & Methodology
sorgfältige Planung, richtige Priorisierung
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