Sanofi
biopharmaceutical
QASpecialist(CDD)
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.
“QA Specialist (CDD) at Sanofi. Skills: assurance qualité, Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), libération des lots, analyse des données complexes, résolution de problèmes. Assurer que les activités de production sont menées en conformité avec les exigences réglementaires applicables et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Assurer la revue en ligne, le traitement des déviations, CAPA et change control dans les délais et évaluer l’impact au travers des demandes d’extension le cas échéant”
What You'll Achieve.
assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF); assurer la revue en ligne, le traitement des déviations, CAPA et change control dans les délais et évaluer l’impact au travers des demandes d’extension le cas échéant; identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité; maintenir les standards de qualité tout au long du cycle de vie du produit; gérer et résoudre les problèmes liés à la qualité de manière efficace et dans les délais impartis; mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire; fournir support et documentation
Industry & Context.
résoudre les problèmes potentiels de qualité; Gérer et résoudre les problèmes liés à la qualité de manière efficace et dans les délais impartis; mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire; Aptitude à identifier les problèmes et à mettre en œuvre des actions correctives efficaces; Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances, problèmes et solutions
What They're Looking For.
Must Have
Expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, Diplôme de Pharmacien, Bonne connaissance des BPFPD et des processus qualité, Maîtrise de la libération des lots, Capacité à analyser des données complexes et à identifier des tendances, problèmes et solutions, Connaissance en aseptique, Esprit d'initiative: Force de proposition et capacité à prendre des décisions de manière autonome, Communication efficace: Excellentes compétences en communication écrite et verbale pour interagir avec les différentes parties prenantes, Résolution de problèmes: Aptitude à identifier les problèmes et à mettre en œuvre des actions correctives efficaces, Rigueur et fiabilité: Souci du détail et engagement envers la qualité, Proactivité: Capacité à anticiper les enjeux et à proposer des améliorations continues, Force de proposition
Nice to Have
Niveau d’anglais B1 (écrit et oral) est un atout
What You'll Do.
Assurer que les activités de production sont menées en conformité avec les exigences réglementaires applicables et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Assurer la revue en ligne
le traitement des déviations
CAPA et change control dans les délais et évaluer l’impact au travers des demandes d’extension le cas échéant
Réaliser des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité
Gérer et résoudre les problèmes liés à la qualité de manière efficace et dans les délais impartis
Surveiller et analyser les indicateurs de performance qualité
en mettant en œuvre des actions correctives si nécessaire
Participer aux audits internes
externes et aux inspections réglementaires en fournissant support et documentation
How You'll Work.
Team & Collaboration
Collaborer étroitement avec les équipes de production pour maintenir les standards de qualité tout au long du cycle de vie du produit; Communication efficace: Excellentes compétences en communication écrite et verbale pour interagir avec les différentes parties prenantes
Communication Scope
Excellentes compétences en communication écrite et verbale pour interagir avec les différentes parties prenantes
Full Job Description
**Intitulé du poste** : _QA Specialist (CDD)_ * Lieu : Le Trait * Horaires : Journée **À propos du poste** En tant que **QA Specialist **sur notre site**Le Trait, ** vous veillerez à ce que nos activités de production respectent les normes de qualité les plus strictes, en assurant la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et en participant activement à l'amélioration continue de nos processus. Prêt(e) à commencer ? **À propos de Sanofi :** Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. **Principales responsabilités** * Assurer que les activités de production sont menées en conformité avec les exigences réglementaires applicables et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) * Assurer la revue en ligne, le traitement des déviations, CAPA et change control dans les délais et évaluer l’impact au travers des demandes d’extension le cas échéant * Réaliser des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité * Collaborer étroitement avec les équipes de production pour maintenir les standards de qualité tout au long du cycle de vie du produit * Gérer et résoudre les problèmes liés à la qualité de manière efficace et dans les délais impartis * Surveiller et analyser les indicateurs de performance qualité, en mettant en œuvre des actions correctives si nécessaire * Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires en fournissant support et documentation ** _Ce que nous vous offrons :_ ** Une rémunération fixe sur 12 mois, ainsi qu'une participation & intéressement se
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