Sanofi
vacunas
QASpecialist
“QA Specialist at Sanofi. Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad. verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación”
What You'll Achieve.
asegurar el mantenimiento del estado de control; asegurar la integridad de los datos; asegurar la estrategia de control de la contaminación; asegurar que los estándares de calidad se mantienen; asegurar la liberación del granel monovalente; asegurar el dictamen de soluciones buffer; lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado; evitar la recurrencia de los mismos; asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido
Industry & Context.
investigación de desviaciones; identificar la causa raíz de los eventos; identificar las acciones correctivas y preventivas
What They're Looking For.
Must Have
Experiencia en Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica, Atención al detalle, enfoque preventivo, trabajo autónomo, negociación, toma de decisiones, Gestión de desviaciones, recorridos y rutinas de inspección en áreas de manufactura, ingeniería en Biotecnología, Ingeniería Farmacéutica, Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Farmacéutico Biólogo
Nice to Have
Intermedio deseable
What You'll Do.
Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad
verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación
asegurar el mantenimiento del estado de control
asegurar la integridad de los datos
asegurar la estrategia de control de la contaminación
Asegurar el correcto funcionamiento y operación
colaborar con las áreas operativas para garantizar que los estándares de calidad se mantienen
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y documentación
revisar documentación específica de los lotes
asegurar la liberación del granel monovalente
asegurar el dictamen de soluciones buffer
Gestionar el proceso de investigación de desviaciones
notificar los eventos críticos para ser escalados
revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados
identificar la causa raíz de los eventos
identificar las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia
Verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones
asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido
How You'll Work.
Team & Collaboration
colaborando con las áreas operativas
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