Sanofi
vacunas
QASpecialist
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.
“QA Specialist at Sanofi. Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad. verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación”
What You'll Achieve.
asegurar el mantenimiento del estado de control; asegurar la integridad de los datos; asegurar la estrategia de control de la contaminación; asegurar que los estándares de calidad se mantienen; asegurar la liberación del granel monovalente; asegurar el dictamen de soluciones buffer; lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado; evitar la recurrencia de los mismos; asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido
Industry & Context.
investigación de desviaciones; identificar la causa raíz de los eventos; identificar las acciones correctivas y preventivas
What They're Looking For.
Must Have
Experiencia en Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica, Atención al detalle, enfoque preventivo, trabajo autónomo, negociación, toma de decisiones, Gestión de desviaciones, recorridos y rutinas de inspección en áreas de manufactura, ingeniería en Biotecnología, Ingeniería Farmacéutica, Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Farmacéutico Biólogo
Nice to Have
Intermedio deseable
What You'll Do.
Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad
verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación
asegurar el mantenimiento del estado de control
asegurar la integridad de los datos
asegurar la estrategia de control de la contaminación
Asegurar el correcto funcionamiento y operación
colaborar con las áreas operativas para garantizar que los estándares de calidad se mantienen
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y documentación
revisar documentación específica de los lotes
asegurar la liberación del granel monovalente
asegurar el dictamen de soluciones buffer
Gestionar el proceso de investigación de desviaciones
notificar los eventos críticos para ser escalados
revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados
identificar la causa raíz de los eventos
identificar las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia
Verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones
asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido
How You'll Work.
Team & Collaboration
colaborando con las áreas operativas
Full Job Description
**Cargo** : **Quality Assurance Specialist** * _Ubicación: Ocoyoacac_ * _100% presencial_ * _Tipo de contrato: Temporal (6 meses)_ Acerca de la posición _Somos un líder mundial en**vacunas** humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._ _Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._ _Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._ **Nuestro equipo:** _Es responsable de desempeñar el o los roles asignados dentro de la PCU Nivel 1 como parte del cumplimiento al Sistema de Manufactura de Sanofi 2.0 para los ecosistemas desplegados en el sitio Antígenos._ **Principales responsabilidades:** * Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de Antígeno Monovalente contra la Influenza, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control (cumplir con los procedimientos de directivas) así como la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación. * Asegurar el correcto funcionamiento y operación, mediante la participación de recorridos de inspección periódicos dentro de las áreas operativas, colaborando con las áreas o
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