Sanofi
pharmaceutical
QASpecialist
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid candidates.
“QA Specialist at Sanofi. Skills: Assurance Qualité, gestion des déviations, analyses de tendances. Assurer la mise en place et le suivi des actions. Assurer les tournées régulières au niveau du gemba”
Industry & Context.
Esprit d’analyse; synthèse; identification de la déviation; L’ouverture de l’enquête; suivi de l’enquête; proposition d’actions correctives et préventives
What They're Looking For.
Must Have
diplômé Bac+4/Bac+5 en pharmacie, génie des procédés ou équivalent, minimum de 2 ans d’expérience avérée dans un poste similaire en industrie pharmaceutique, Connaissance avancées des systèmes Qualité, bonnes pratiques de fabrication, processus de production pharmaceutique, méthodes d’investigation, méthodologies d’évaluation des risques qualité, systèmes d’amélioration continue, analyse de données, statistiques
Nice to Have
Niveau d’anglais: Intermédiaire
What You'll Do.
Assurer la mise en place et le suivi des actions
Assurer les tournées régulières au niveau du gemba
participer au programme d’auto-inspection
Préparation des dossiers de lots de fabrication
Assurer la revue qualité des dossiers de lots
Assurer la gestion des déviations
Réalisation des analyses de tendances périodiques
Participer à la formation périodique du personnel
Elaborer la Revue Annuelle des Produits
Participer à la rédaction des procédures qualité
S’inscrire dans la démarche d’amélioration continue
Contribuir à la mise en place de la culture qualité
Respecter et faire respecter les politiques Qualité et HSE
How You'll Work.
Team & Collaboration
suivi des actions en collaboration avec les différents départements concernés; participer aux différents projets
Communication Scope
bonne communication
Full Job Description
Sanofi est un leader mondial de la santé, engagé à améliorer la vie des patients à travers l'innovation et l'excellence opérationnelle. Notre site de **Sidi Abdellah** est un maillon essentiel de notre chaîne de production pharmaceutique Pour renforcer notre équipe Assurance Qualité, nous recherchons un **QA Specialist** passionné par la qualité et la rigueur scientifique, prêt à jouer un rôle clé dans la conformité et l'amélioration continue du site. **_MISSIONS PRINCIPALES_** * Assurer la mise en place et le suivi des actions définies dans son secteur d’action en vue d’assurer le bon fonctionnement de la PCU * Assurer les tournées régulières au niveau du gemba et participer au programme d’auto-inspection du site en assurant la conduite, le reporting et le suivi de la mise en place des actions. * Préparation des dossiers de lots de fabrication, de conditionnement et d’impression vignettes. * Assurer la revue qualité des dossiers de lots fabriqués (ou conditionnés) sur le site de Sidi Abdellah en vue de leur libération : Dossier de lot de fabrication, Dossier de lot de conditionnement, Dossier de lot analytique. * Assurer la gestion des déviations en cours : L’indentification de la déviation, L’ouverture de l’enquête, Le suivi de l’enquête en collaboration avec les différents départements concernés, la proposition d’actions correctives et préventives et des revues d’efficacité * Réalisation des analyses de tendances périodiques : trending deviations * Participer à la formation périodique du personnel du site de Sidi Abdellah et aux enregistrements qui en découlent. * Elaborer, dans les délais impartis, la Revue Annuelle des Produits fabriqués ou conditionnés sur le site. En faire l’analyse et proposer les plans d’améliorations. * Participer à la rédaction des procédures qualité du site conformément aux directives, standards et guides du groupe. * S’inscrire dans la démarche d’amélioration continue en réalisant des tournées terrain , process confirmation et en partic
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