QAOperationsSpecialist-QAComplaints

**Job Description Summary** #LI-Hybrid Location: Puurs, Belgium Relocation Support: This role is based in Puurs, Belgium. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible. Als QA Operations Specialist – QA Complaints sta je centraal in Novartis’ toewijding aan kwaliteit en fungeer je als cruciale schakel tussen onderzoek, compliance en continue verbetering. Je neemt de volledige verantwoordelijkheid over kwaliteitsklachten, werkt nauw samen met cross-functionele teams en zorgt ervoor dat elke melding met zorg, transparantie en nauwkeurigheid wordt behandeld — want achter elke klacht staat een patiënt die op ons vertrouwt. **Job Description** ## **Jouw verantwoordelijkheden:** * Zelfstandig beheren en uitvoeren van kwaliteitsklachten, zowel intern als extern, inclusief correcte registratie, evaluatie van de impact, coördinatie van onderzoeken, review van resultaten en het opstellen van heldere klachtenantwoorden * Zorgen voor een vlotte opvolging van het volledige klachtenproces door stalen tijdig naar de juiste onderzoeksteams te sturen, corrigerende en preventieve acties te definiëren en deadlines nauwgezet te bewaken * Tijdig aanleveren van kwaliteitsrapporteringen, zoals maandrapporten, kwaliteitsindicatoren, metrics, quad‑rapporten en Annual Product Reviews * Uitvoeren van diepgaande analyses bij het detecteren van klachtentrends en ondersteunen van afwijkingsonderzoeken om structurele verbeteringen te realiseren * Ondersteunen bij onderzoeken naar aanleiding van escalaties en vragen van gezondheidsautoriteiten, met aandacht voor nauwkeurigheid en compliance * Fungeren als aanspreekpunt voor externe partijen door vragen betreffende klachten en klachtenonderzoeken professioneel te behandelen. ## **Jouw input binnen deze functie:** * Bachelor of master diploma in een wetenschappelijke of technische richting, of gelijkwaardige relevante ervaring * Je communiceert vlot en correct in het Nederlands en kan je goed uitdrukken in het Engel