QAManager

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. ### ### The Position Wir suchen eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit als QA Manager zur Verstärkung des Teams im Bereich Lifecycle Management von Anlagen, Geräten und Systemen. Unser IMP Quality - Qualification/Validation Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Das Team deckt Produktionsanlagen für die chemische Synthese, Solida-Formulierung, Sterilabfüllung, Verpackung und Analytik sowie CSV-Systeme ab. In dieser vielseitigen Funktion bist Du für die Qualitätssicherung und Überwachung komplexer Qualifizierungs- und Validierungsprozesse verantwortlich, um die Einhaltung globaler GMP-Standards an unseren Standorten zu gewährleisten. ### Die Möglichkeit Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein und unsere Qualitätsstandards weiter voranzutreiben, übernimmst Du folgende Kernaufgaben: * QA Oversight: Gewährleistung der Qualitätssicherung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systeme (Fokus auf Laborgeräte, "Off-the-shelf"-Computersysteme sowie einfache CSV-Systeme nach GAMP 5 Kategorie 1 & 3). * Dokumentenprüfung: Verantwortung für die Überprüfung und Genehmigung kritischer GMP-Dokumente wie Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs und Risikoanalysen. * Qualitätsmanagement: Steuerung und Genehmigung von Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs sowie die Durchführung tiefgehender Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Problem