QABusinessOwnerDataIntegrity

**Geel Quality Systems is op zoek naar een quality business owner voor Data Integrity.** **_Jouw rol:_** De Business Owner Data Integrity vervult een belangrijke functie binnen de Geel site. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van alle van toepassing zijne regelgevingen en interne procedures met betrekking tot data-integriteit binnen een GxP productieomgeving. Je draagt bij aan de hoogste kwaliteitstandaarden door proactief risico's te identificeren, medewerkers te trainen en continue verbetering te stimuleren. Als Data Integrity Expert vertegenwoordig je de site in globale netwerken. Je fungeert als het primaire aanspreekpunt tijdens regulatoire inspecties en levert actieve support binnen het bredere Sanofi-netwerk. Je volgt actief de evolutie van digitale applicaties en AI-toepassingen op en vertaalt deze naar de data-integriteitspraktijk van de site. Je maakt deel uit van een klein Quality Systems team en je werkt nauw samen met meerdere afdelingen om een robuuste data-integriteitscultuur te verankeren in de dagelijkse operaties. **_Over de functie:_** * Bepalen van de strategische richting en prioriteiten voor data-integriteit voor de Geel site * Adviseren over cross-departementale data-integriteitsstrategieën * Identificeren en beoordelen van risico's met betrekking tot data-integriteit en implementeren van mitigatiestrategieën * Onderzoeken van data-integriteitsincidenten, inclusief mogelijke datalekken of vervalsingsincidenten, en implementeren van CAPA's * Uitvoeren van regelmatige datakwaliteitscontroles en -validaties om data-integriteitsproblemen te identificeren en aan te pakken * Leiden van continue verbeterinitiatieven ter verbetering van data-integriteitspraktijken op de site * Adviseren naar het management toe over noodzakelijke verbeteracties naar aanleiding van audit- en inspectiebevindingen mbt Data Integrity * Genereren en reviewen van data-integriteitsrapporten en -metrics voor het management zoals DIMM (D