ProcessEngineer

**PulmoTech B.V. - onderdeel van Sentec | Leek** **Over PulmoTech** PulmoTech ontwikkelt en produceert het intelligent Esophageal Pressure System (iEPS), een CE (MDR) gecertificeerd medisch hulpmiddel dat slokdarmdrukmeting combineert met voeding via een neus-maagsonde. Hiermee helpen we intensivisten om beademing op de IC te individualiseren voor de meest kwetsbare patiënten. Sinds maart 2025 maakt PulmoTech onderdeel uit van Sentec, een internationale speler in patiëntmonitoring. **Sentec** is een Zwitsers-Amerikaans medisch technologiebedrijf dat gespecialiseerd is in respiratoire zorg. Sinds de oprichting in 1999 hanteert Sentec een deep-tech benadering, gebaseerd op geavanceerde wetenschap en innovatieve technologieën voor patiënten met ademhalingsproblemen in verschillende zorgomgevingen. Sentec biedt zorgprofessionals wereldwijd niet-invasieve, continue monitoring en effectieve therapeutische oplossingen. **Belangrijkste verantwoordelijkheden** * **Productie-ondersteuning** : eerstelijns aanspreekpunt voor de productielijn; oplossen van procesafwijkingen, begeleiden van operators en bewaken van procescapabiliteit * **Onderhoud en kalibratie** : opstellen en uitvoeren van preventief onderhoud en kalibratieschema's voor productie- en testapparatuur, volledig gedocumenteerd in het eQMS * **Testen** : uitvoeren en mede-ontwikkelen van testen voor productielijn-vrijgave én voor design verificatie en validatie van nieuwe en bestaande producten * **Voorraadbeheer** : beheer van voorraden, batchregistratie, traceability en aansturing op materiaalbeschikbaarheid in afstemming met inkoop en leveranciers * **Infrastructure control** : bewaken van de productieomgeving (waaronder cleanroom validatie, nutsvoorzieningen en gebouwgebonden installaties) en coördineren met externe partijen waar nodig * **Continue verbetering** : bijdragen aan CAPA's, root-cause analyses en procesoptimalisaties op basis van productie- en post-market data **Requirements** **Vereisten** * HBO+ we