PGS-WX-生产操作员Ⅱ

**目的** 为了安全、及时、保质保量的完成各种生产任务，在符合公司质量标准，国家药品、食品质量标准、安全及劳动法规条件下，参加各类注册产品的生产。 在管理人员的支持下完成生产操作工序改进 **职责范围** 一. 生产运行 根据相关标准操作规程（SOP）及批生产记录的要求完成产品生产工作。根据数据完整性要求填写岗位日志，批记录及其它文件记录并遵守DI要求。 二. 产品质量控制 准守药品生产质量管理规范（GMP）要求及公司总部辉瑞质量标准（PQS）要求，所有操作按标准操作规程执行，使产品质量得到有效保证。 三. 设备维护与管理 对生产设备进行有效的日常清洁、维护、操作，使设备有效运行，并确保设备在校验有效期内使用。 四. 安全与卫生 为了保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家及公司合规要求，遵守相应的管理措施。 五. 新产品、新设备与新工艺 为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施，参与新产品试制和新设备的调试。 六. 团队精神 为了完成团队共同目标，团结其它员工，认真进行交接班，及时报告偏差。 七. 员工纪律 遵守相关的员工守则，服从工作安排。 八. 遵守公司有关环境、健康、安全（EHS）相关政策和规定，并完成EHS相关工作 九. 确保行为符合国家法律、法规政策的要求 十. 协助生产管理人员对新员工进行岗位培训 十一. 协助日常验证及新验证项目的实施 十二. 对相关生产文件及SOP的审阅及修订提出建议 十三. 完成主管分配的其它工作 **任职要求** 1\. 教育程度/经验: l 中专具有2-4年药品生产操作经验、大专具有2年以内药品生产操作经验。 2\. 特别知识 l 制药行业GMP知识 l 微生物基础知识 l 个人卫生行为规范 l 洁净更衣行为规范 l 无菌及洁净室行为规范 l 环境监测及人员检查基础知识 l 消毒和灭菌操作知识 l 英语和计算机基础知识 l 其它国家药品法规，劳动法、环保法等 3\. 技能： l 洁净区更衣 l 洁净区操作及无菌药品操作 l 熟练操作生产设备 l 灭菌物料的存放及使用 l 洁净区卫生操作 l 物料进入洁净区 l 协调、沟通能力、分析判断能力及团队合作能力 l 基本的语言表达文字书写能力 Work Location Assignment: On Premise Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates. Manufacturing