BIPSO GmbH
OPERATIONSENGINEERSTERILEPRODUCTION
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid candidates.
“OPERATIONS ENGINEER STERILE PRODUCTION at BIPSO GmbH. Skills: Technische Betreuung, Anlagenverfügbarkeit, GMP-Anforderungen, Technische Projekte. Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-, Produktions-, Abfüll- und Verpackungsanlagen. Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit”
Industry & Context.
Troubleshooting; Abweichungen; Trends; Audits; Risikoanalysen
What They're Looking For.
Must Have
Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im sterilen / aseptischen Umfeld, Fundierte GMP-Kenntnisse, Praktische Erfahrung in Qualifizierung, Praktische Erfahrung in Change-Management, Praktische Erfahrung in technischer Dokumentation, Starkes Interesse an betrieblichen Fragestellungen, Pragmatischer Umsetzung technischer Lösungen, Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise, Hohes Qualitätsbewusstsein, Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenfähigkeit im Produktionsumfeld, Sehr gute Deutschkenntnisse, Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
What You'll Do.
Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-
Abfüll- und Verpackungsanlagen
Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit
Planung und Umsetzung betriebsnaher technischer Projekte
Fachliche Verantwortung für Wartungs-
Instandhaltungs- und Optimierungsmaßnahmen
Unterstützung der Produktion bei Störungen
Mitarbeit bei Behörden- und Kundenaudits
Fachliche Bewertung und Mitarbeit im Rahmen von Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen
Fachliche Bewertung und Mitarbeit im Rahmen von technischen Changes
Abweichungen und CAPAs
Fachliche Bewertung und Mitarbeit im Rahmen von Risikoanalysen
How You'll Work.
Team & Collaboration
Enge, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Produktion; Enge, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung; Enge, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit MS&T; Enge, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit weiteren Engineering-Schnittstellen
Communication Scope
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Process & Methodology
Planung und Umsetzung betriebsnaher technischer Projekte
Full Job Description
Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele. **Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:** * Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse. * 37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m. **Aufgabenbeschreibung : ** In dieser Funktion übernehmen Sie die technische Gesamtverantwortung für ausgewählte Anlagen und Systeme zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel. Sie agieren nahe an der Produktion, verbinden Betrieb und Technik und treiben technische Verbesserungen direkt im laufenden Betrieb sowie über betriebsnahe Projekte voran. **Ihre Aufgaben im Detail** * Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-, Produktions‑, Abfüll- und Verpackungsanlagen für sterile Arzneimittel * Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit unter strikter Einhaltung von GMP‑, Hygiene‑ und Qualitätsanforderungen * Eigenständige Planung und Umsetzung betriebsnaher technischer Projekte, z. B.: * Leistungs‑ und Verfügbarkeitsoptimierungen * Umbauten und Retrofits bestehender Anlagen * technische Verbesserungen aus Abweichungen, Trends und Audits * Fachliche Verantwortung für Wartungs‑, Instandhaltungs‑ und Optimierungsmaßnahmen inkl. Koordination interner und externer Ressourcen * Unterstützung der Produktion bei Störungen, Abweichungen und Troubleshooting * Aktive Mitarbeit bei Behörden‑ und Kundenaudits als technischer Ansprechpartner * Fachliche
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