Sanofi
Biopharma
LabTeamSupervisorRawMaterials
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid candidates.
“Lab Team Supervisor Raw Materials at Sanofi. Skills: Führung, Qualitätskontrolle, cGMP, Analytik, Validierung. Fachliche und disziplinarische Führung zweier QC-Laborteams. Motivieren und Entwickeln der zugeordneten Mitarbeiter”
What You'll Achieve.
Termingerechte Prüfungen von Roh-, Wirk-& Hilfsstoffen; GMP-konforme, termingerechte Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen; Sicherstellung einer regelkonformen Durchführung und Dokumentation aller Laborprozesse; Sicherstellung des Qualifizierungsstatus sowie Maintenance des Laborequipments; Sicherstellung des Validierungs-/Verifizierungsstatus, Weiterentwicklung und kontinuierliche Leistungsüberprüfung aller implementierten Methoden
Industry & Context.
Exzellente analytische Fähigkeiten; Trouble Shootings; Ursachenanalysen (GPS3)
What They're Looking For.
Must Have
Sehr gute Kenntnisse des Sanofi QC Netzwerks, Umfassende cGMP-Kenntnisse, Erfahrung und Wissen von regulatorischen und rechtlichen Anforderungen für Arzneimittel (AMG; EU GMP 21 ICH Guidelines), Erfahrungen im Audit (z. B. als SME), Umfangreiche praktische Erfahrungen in der Anwendung der gängigen Qualitätssicherungssysteme, Fundiertes Wissen im Bereich der Qualitätskontrolle, Kenntnisse in instrumenteller Analytik (IR, HPLC, UV), Kenntnisse in nasschemischer Analytik, Gutes technisches Verständnis im Umgang mit Laborequipment, Gutes technisches Verständnis in der Gerätequalifizierung, Gutes technisches Verständnis in der Methodenvalidierung, Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung, Führungserfahrung, Sehr sicherer Umgang mit MS-Office, Sehr sicherer Umgang mit SAP, Sehr sicherer Umgang mit LIMS, Projekterfahrung im internationalen Umfeld, Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to Have
KI anwendet
What You'll Do.
Fachliche und disziplinarische Führung zweier QC-Laborteams
Motivieren und Entwickeln der zugeordneten Mitarbeiter
Planung und Koordination der Durchführung von termingerechten Prüfungen von Roh-
Ressourcen- und Kapazitätsplanung
Sicherstellen der GMP-konformen
termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte
Leitung des Labors inkl. Sicherstellung der GMP- und HSE-Konformität
Bearbeitung von Change Controls
Trouble Shootings und Ursachenanalysen (GPS3)
Durchsicht und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Prüfmethoden und SAP-Prüfplänen
Sicherstellung des Qualifizierungsstatus sowie Maintenance des Laborequipments
Sicherstellung des Validierungs-/Verifizierungsstatus
Weiterentwicklung und kontinuierliche Leistungsüberprüfung aller implementierten Methoden
Repräsentation der Abteilung in internen und externen Qualitäts- und HSE-Audits
Internes und externes Schnittstellenmanagement
Umsetzung von Verbesserungsinitiativen und kontinuierliche Optimierung der Abläufe
How You'll Work.
Team & Collaboration
Schnittstellenmanagement; Ansprechpartner in Projektteams; Ansprechpartner im globalen Sanofi Umfeld
Communication Scope
Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift; auch im globalen Umfeld
Process & Methodology
Projekterfahrung im internationalen Umfeld
Full Job Description
_**Über die Stelle**_ In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Leitung eines spezialisierten Laborteams im Bereich der Qualitätskontrolle für pharmazeutische Produkte (Roh-/Wirk-/Hilfsstoffe) in unserer Abteilung “Quality QC Materials“ in der Frankfurt BioCampus Organisation. **Über Sanofi:** Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. **Haupt verantwortlichkeiten:** * Fachliche und disziplinarische Führung zweier QC-Laborteams * Motivieren und Entwickeln der zugeordneten Mitarbeiter*innen entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens * Planung und Koordination der Durchführung von termingerechten Prüfungen von Roh-, Wirk-& Hilfsstoffen unter Anwendung nasschemischer, spektroskopischer, chromatographischer, Arzneibuch u.a. Methoden * Ressourcen- und Kapazitätsplanung * Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte * Leitung des Labors inkl. Sicherstellung der GMP- und HSE-Konformität: Sicherstellung einer regelkonformen Durchführung und Dokumentation aller Laborprozesse nach aktuellen Regularien zur Herstellung von Arzneimitteln nach cGMP, AMG und AMWHV-Vorgaben sowie der geltenden SOPs und Guidelines. Training der Mitarbeiter zur Einhaltung aller Qualitäts- und HSE-Standards und Pflege der Labor-internen Trainingsplanmatrix. Regelmäßige Begehung der Labore (Gemba) * Deviation/Lab Investigation (OOS/OOT), Change Control und CAPA-Management im Rahmen des Verantwortungsbereichs. Bearbeitung von Change Controls. * Trouble Shootings und Ursachenanalyse
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