Abbott
pharmaceuticals
JEFEDEVALIDACIONES
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.
“JEFE DE VALIDACIONES at Abbott. Skills: validación de procesos, ejecución de análisis, gestión del recurso asignado al área, revisión de protocolos y reportes de validación y calificación, revisión y aprobación de controles de cambios y reportes de excepción, calificación de sistemas de apoyo crítico, mapeos térmicos y de rutas de transporte, validación de procesos de manufactura, limpieza de equipos productivos, metodologías para análisis de trazas, análisis fisicoquímico de muestras, indicador”
What You'll Achieve.
Garantizar la ejecución del plan maestro de validaciones (PMV)
Industry & Context.
What They're Looking For.
Must Have
Profesional en Química Farmacéutica, Experiencia en producción y/o validaciones, Liderazgo de personal, que haya tenido personal a cargo, Conocimientos en proyectos, Experiencia en industria farmacéutica o multinacional, Inglés: nivel avanzado
What You'll Do.
Garantizar la ejecución del plan maestro de validaciones (PMV) a través de la gestión del recurso asignado al área.
Dar seguimiento y revisión de los protocolos y reportes de validación y calificación.
Realizar revisión y aprobación de controles de cambios y reportes de excepción que sean presentados y tengan un potencial impacto para el área de validaciones
así como ejecutar las actividades derivadas de los mismos.
coordinar y revisar la calificación de sistemas de apoyo crítico (HVAC
sistemas de agua y vapor puro
sistemas de gases comprimido)
de equipos incluidos en el plan maestro de validación
mapeos térmicos y de rutas de transporte incluyendo cadena de frío
así como la validación de los sistemas computarizados con impacto GxP de la compañía.
coordinar y revisar la validación de procesos de manufactura tanto de productos estériles como no estériles
limpieza de equipos productivos
metodologías para análisis de trazas
así como el análisis fisicoquímico de las muestras recolectadas bajo el cumplimiento de las normas BPL.
Elaborar y actualizar los indicadores de gestión de los programas de validación/ calificación.
Elaborar junto con la gerencia el presupuesto anual del área y asegurar el manejo correcto del mismo.
Soportar las requisiciones técnicas realizadas por los entes de control gubernamentales
así como las solicitudes internas de compañía o terceros según sea el caso.
How You'll Work.
Process & Methodology
Conocimientos en proyectos
Full Job Description
## **JOB DESCRIPTION:** ### **JEFE DE VALIDACIONES** ### ### **Acerca de Abbott** ### **Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.** ### ### **Trabajar en Abbott** ### **En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:** * ### **Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.** * ### **Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.** * ### **Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.** ### ### **La Oportunidad** ### Esta posición está ubicada en la ciudad de Cali en la división de Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. ### Como **JEFE DE VALIDACIONES** te enfocarás en el liderazgo de dos procesos importantes, validación de procesos y ejecución de análisis, el cual uno estará en procesos productivos en planta de manufactura y el otro en laboratorio. ### ### **Que harás:** ### -Garantizar la ejecución del plan maestro de validaciones (PMV) a través de la gestión del recurso asignado al área. ### -Dar seguimiento y revisión de los protocolos y reportes
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