Benchmark
Healthcare
IndustrialisatieEngineer
Neural analysis suggests this role is
optimal for mid candidates.
“Industrialisatie Engineer at Benchmark. Skills: Process design, Compliance, Risk analysis, Medical devices. Guide technical data package to validated process. Develop work instructions”
Industry & Context.
Risk identification; Risk mitigation
Provide VOG
What They're Looking For.
Must Have
HBO or WO technical degree, Affinity with production processes, Knowledge of manufacturing processes, Experience with APQP or quality standards, Experience with medical devices, Knowledge of medical device standards, Knowledge of medical device guidelines
Nice to Have
Experience with ISO 13485, Experience with MDR, Experience with FDA
What You'll Do.
Guide technical data package to validated process
Develop work instructions
Develop digital routings
Assess designs for manufacturability
Assess drawings for manufacturability
Assess BOMs for manufacturability
Assess designs for compliance
Assess drawings for compliance
Assess BOMs for compliance
Initiate DfX-analyses
Configure production systems for traceability
Configure production systems for documentation
Configure production systems for validation
Develop validated work processes
Develop validated processes for operators
Challenge internal teams on technical choices
Challenge internal teams on quality
Challenge internal teams on risks
Challenge customers on technical choices
Challenge customers on quality
Challenge customers on risks
Approve production process
Validate production process
Document production process
How You'll Work.
Team & Collaboration
Customer specific team (CFT); Multidisciplinary team
Full Job Description
”Jouw technische expertise maakt het verschil in een medische omgeving”. Werk jij graag aan producten die direct impact hebben op de kwaliteit van zorg en patiëntveiligheid? Vertaal jij technische datapakketten naar een compliant, robuust en reproduceerbaar productieproces binnen de medische sector? Dit is jouw kans! Als Industrialisatie Engineer (Medical) ben jij de verbindende factor tussen klant, engineering en productie. Je zorgt ervoor dat medische assemblies volgens de hoogste kwaliteits- en compliance-eisen geproduceerd kunnen worden. Wat ga je doen? * Procesontwerp (NPI & lifecycle management) Je begeleidt het traject van technisch datapakket tot gevalideerd productieproces, inclusief werkinstructies, tooling en digitale routings, volledig in lijn met medische richtlijnen (zoals ISO 13485). * Technische en compliance check Je beoordeelt ontwerpen, tekeningen en stuklijsten op maakbaarheid, risico’s en compliance-eisen (denk aan MDR/FDA waar relevant). * Quality & risk analyses Je initieert en voert DfX-analyses uit en draagt actief bij aan DFMEA’s en PFMEA’s om risico’s vroegtijdig te identificeren en te mitigeren. * Traceability & procesborging Je richt productiesystemen zo in dat volledige traceability, documentatie en validatie gewaarborgd zijn, essentieel binnen de medische sector. * Werkprocessen & validatie Je ontwikkelt heldere, gevalideerde werkprocessen (IQ/OQ/PQ waar nodig) voor operators in productie. * Technisch sparringpartner Je challenge’t zowel interne teams als klanten op technische keuzes, kwaliteit en risico’s, met focus op betrouwbaarheid en patiëntveiligheid. * Vrijgave productieproces Jij bent verantwoordelijk voor de vrijgave van het productieproces, inclusief validatie en documentatie volgens geldende regelgeving. Een veelzijdige rol waarin techniek, kwaliteit en compliance samenkomen. Je werkt binnen een klantspecifiek team (CFT) met zo’n 8 directe collega’s en schakelt dagelijks met een multidisciplinair team van circa 25 specialist
Applying for this Industrialisatie Engineer role?
Most applicants get filtered before a human reads their resume. See if yours makes the cut.
ANONYMOUS · UNFILTERED
What do employees actually say about Benchmark?
Real rants from real employees. Read before you apply.