Sanofi

Biopharma

FBCLCMDevicesPackagingMaterialExpert(allgenders)

€79–119k Germany FULL TIME Remote Friendly
Market Sentiment
HIGH DEMAND

Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.

The Brief

“FBC LCM Devices Packaging Material Expert (all genders) at Sanofi. Skills: Packaging material development, Life cycle management, GMP compliance. Develop secondary packaging materials. Manage packaging material life cycle”

Industry & Context.

Biopharma
Problems you'll solve

Problem solving

What They're Looking For.

Must Have

Completed degree in Pharmacy, Chemistry, Biotechnology or comparable, Several years of professional experience in pharmaceutical industry, Minimum 5 years of experience in Device production in FBC, H500

Nice to Have

Good knowledge in project management, Good knowledge in problem-solving methods, Six Sigma or SMS certification, Experience in coordinating international projects

What You'll Do.

Develop secondary packaging materials

Manage packaging material life cycle

Ensure GMP regulations compliance

Manage packaging material supplier

Communicate with suppliers

Organize projects independently

Collaborate with other functions

and economic conditions

Ensure and monitor GMP and quality guidelines

Develop and implement quality-enhancing measures

Initiate countermeasures for deviations

Develop/optimize and implement packaging materials

Develop packaging technologies and processes

Create new packaging concepts

Conduct feasibility studies

Perform packaging material tests

Plan packaging material trials

Document packaging material trials

Lead and implement improvement projects

Lead and process change controls

Lead and process deviations

Lead/conduct transport validation

Create quality system documents

Implement and adhere to pharmaceutical law requirements

Implement and adhere to GMP and SGU requirements

Initiate countermeasures for deviations

Take on department-specific tasks/projects

Contribute to continuous improvement

How You'll Work.

Team & Collaboration

Interdisciplinary collaboration; Work with stakeholders

Communication Scope

Presentation skills

Process & Methodology

Project management, Problem solving

Full Job Description

_**Über die Stelle**_ **Unser Team:** Das Team ist verantwortlich für die Koordination und das Management von LCM-Aktivitäten für Insulin Pens, Autoinjektoren und Verpackungen nach der Markteinführung. Es fungiert als zentrale Schnittstelle der Einheit Devices zwischen Produktion, Qualität und regulatorischen Anforderungen im Rahmen des Life Cycle Managements (LCM). Wir arbeiten eng mit der GDPU Organisation und verschiedenen Stakeholdern zusammen, um die Qualität und Weiterentwicklung unserer Produkte sicher zu stellen. Bereit für deinen Einstieg? **Über Sanofi:** Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. **Hauptaufgaben:** Der Packaging Material Expert ist für die Entwicklung von Sekundärpackmitteln sowie deren Life Cycle Management im Rahmen von Projekten in FBC Devices verantwortlich. Innerhalb dieser Aufgabe besteht die Verpflichtung, die Entwicklung und Optimierung der Packmittel immer unter der Befolgung der GMP-Regularien durchzuführen. Darüber hinaus ist die Stelle damit betraut, das Lieferanten Management für Packmittel in FBC Devices zu führen. Dies beinhalt die Aufarbeitung von Reklamationen sowie die Kommunikation mit den Lieferanten. Die Stelle arbeitet vollkommen autonom in FBC Devices und organisiert sich sowie die Projekte selbständig. Die Zusammenarbeit erfolgt interdisziplinär mit anderen Funktionen wie z.B.: GDPU, Technik, Einkauf, Supply Chain, usw. Die Projektabwicklung muss unter Berücksichtigung sicherheitstechnischer, umweltschutztechnischer, pharmazeutischer (GxP) und ökonomischer Rahmenbedingungen erfolgen. **GMP- Anforderunge

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