Sanofi
Biopharma
FBCLCMDevicesPackagingMaterialExpert(allgenders)
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.
“FBC LCM Devices Packaging Material Expert (all genders) at Sanofi. Skills: Packaging material development, Life cycle management, GMP compliance. Develop secondary packaging materials. Manage packaging material life cycle”
Industry & Context.
Problem solving
What They're Looking For.
Must Have
Completed degree in Pharmacy, Chemistry, Biotechnology or comparable, Several years of professional experience in pharmaceutical industry, Minimum 5 years of experience in Device production in FBC, H500
Nice to Have
Good knowledge in project management, Good knowledge in problem-solving methods, Six Sigma or SMS certification, Experience in coordinating international projects
What You'll Do.
Develop secondary packaging materials
Manage packaging material life cycle
Ensure GMP regulations compliance
Manage packaging material supplier
Communicate with suppliers
Organize projects independently
Collaborate with other functions
and economic conditions
Ensure and monitor GMP and quality guidelines
Develop and implement quality-enhancing measures
Initiate countermeasures for deviations
Develop/optimize and implement packaging materials
Develop packaging technologies and processes
Create new packaging concepts
Conduct feasibility studies
Perform packaging material tests
Plan packaging material trials
Document packaging material trials
Lead and implement improvement projects
Lead and process change controls
Lead and process deviations
Lead/conduct transport validation
Create quality system documents
Implement and adhere to pharmaceutical law requirements
Implement and adhere to GMP and SGU requirements
Initiate countermeasures for deviations
Take on department-specific tasks/projects
Contribute to continuous improvement
How You'll Work.
Team & Collaboration
Interdisciplinary collaboration; Work with stakeholders
Communication Scope
Presentation skills
Process & Methodology
Project management, Problem solving
Full Job Description
_**Über die Stelle**_ **Unser Team:** Das Team ist verantwortlich für die Koordination und das Management von LCM-Aktivitäten für Insulin Pens, Autoinjektoren und Verpackungen nach der Markteinführung. Es fungiert als zentrale Schnittstelle der Einheit Devices zwischen Produktion, Qualität und regulatorischen Anforderungen im Rahmen des Life Cycle Managements (LCM). Wir arbeiten eng mit der GDPU Organisation und verschiedenen Stakeholdern zusammen, um die Qualität und Weiterentwicklung unserer Produkte sicher zu stellen. Bereit für deinen Einstieg? **Über Sanofi:** Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. **Hauptaufgaben:** Der Packaging Material Expert ist für die Entwicklung von Sekundärpackmitteln sowie deren Life Cycle Management im Rahmen von Projekten in FBC Devices verantwortlich. Innerhalb dieser Aufgabe besteht die Verpflichtung, die Entwicklung und Optimierung der Packmittel immer unter der Befolgung der GMP-Regularien durchzuführen. Darüber hinaus ist die Stelle damit betraut, das Lieferanten Management für Packmittel in FBC Devices zu führen. Dies beinhalt die Aufarbeitung von Reklamationen sowie die Kommunikation mit den Lieferanten. Die Stelle arbeitet vollkommen autonom in FBC Devices und organisiert sich sowie die Projekte selbständig. Die Zusammenarbeit erfolgt interdisziplinär mit anderen Funktionen wie z.B.: GDPU, Technik, Einkauf, Supply Chain, usw. Die Projektabwicklung muss unter Berücksichtigung sicherheitstechnischer, umweltschutztechnischer, pharmazeutischer (GxP) und ökonomischer Rahmenbedingungen erfolgen. **GMP- Anforderunge
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