Novartis
Pharmaceuticals
Ekspertupravljanjakakovosti-skladnost(m/ž/d)
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid candidates.
“Ekspert upravljanja kakovosti - skladnost (m/ž/d) at Novartis. Skills: Quality assurance, Regulatory requirements, Process improvement. Plan and execute product quality reviews. Support qualifications and validations”
Industry & Context.
What They're Looking For.
Must Have
3 years experience in quality, manufacturing, or development, Active knowledge of English
Nice to Have
Relocation support not provided
What You'll Do.
Plan and execute product quality reviews
Support qualifications and validations
Manage quality systems
Prepare corrective and preventive actions
Coordinate inspections and quality audits
Review and approve changes
Ensure process compliance
Maintain data compliance
Collaborate with health authorities
Ensure quality in biopharmaceutical laboratories
Support cell and gene therapy processes
How You'll Work.
Team & Collaboration
Cross-functional teams; Different teams
Communication Scope
Communication skills
Full Job Description
**Job Description Summary** #LI-Hybrid Lokacija: Mengeš, Slovenija Podpora pri relokaciji: Delovno mesto se nahaja v Mengšu, Slovenija. Podjetje Novartis ne nudi podpore pri relokaciji, zato se prijavite le, če vam je lokacija dostopna. Prispevaj k zagotavljanju varnih, učinkovitih in zanesljivih zdravil za paciente. V tej vlogi boš skrbel/-a za skladnost z regulatornimi zahtevami, podpiral/-a ključne procese kakovosti ter aktivno sodeloval/-a pri izboljšavah in razvojnih projektih. S tesnim sodelovanjem z različnimi ekipami boš pomembno prispeval/-a k odličnosti proizvodnje in krepitvi kulture kakovosti v dinamičnem ter visoko reguliranem okolju. **Job Description** **Vaše ključne odgovornosti:** * Načrtovanje in izvajanje aktivnosti pregledov kakovosti izdelkov (PQR/APQR) * Podpora kvalifikacijam in validacijam ter pregled pripadajoče dokumentacije * Upravljanje sistemov kakovosti, vključno z dokumentacijo in izvedbo notranjih presoj * Priprava, koordinacija in spremljanje korektivnih ter preventivnih ukrepov (CAPA) * Sodelovanje pri pripravi in izvedbi inšpekcij ter presoj kakovosti * Pregled in odobravanje sprememb ter zagotavljanje skladnosti procesov z regulatornimi zahtevami * Skrb za skladnost podatkov in sodelovanje z zdravstvenimi oblastmi * Sodelovanje pri zagotavljanju kakovosti v laboratorijih biofarmacevtike, vključno s podporo procesom, povezanim s celičnimi in genskimi terapijami **Vaš doprinos k delovnem mestu:** * Zaključena visokošolska izobrazba naravoslovne smeri (farmacija, kemija, biologija, mikrobiologija ali sorodno področje) * Najmanj 3 leta izkušenj na področju kakovosti, proizvodnje ali razvoja v reguliranem okolju * Dobro poznavanje dobrih proizvodnih praks (GMP) in regulatornih zahtev * Izkušnje z revizijami, inšpekcijami ter zagotavljanjem skladnosti * Poznavanje sistemov kakovosti in upravljanja dokumentacije * Razumevanje načel celovitosti podatkov (Data Integrity) in računalniško podprtih sistemov * Aktivno znanje angleškega jezika
Applying for this Ekspert upravljanja kakovosti - skladnost (m/ž/d) role?
Most applicants get filtered before a human reads their resume. See if yours makes the cut.
How to Apply on Workday
- Workday has a multi-step form — save your progress after every section.
- "Apply With LinkedIn" can fail or lose data; manual entry is more reliable.
- Watch for the "Submit for Review" final step — hitting "Save" alone does not submit.
- Job requisition numbers are useful when following up with HR by email.
ANONYMOUS · UNFILTERED
What do employees actually say about Novartis?
Real rants from real employees. Read before you apply.