CMC製剤開発

Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 製品開発本部 製剤開発グループに所属し、製剤開発担当者として、眼科疾患の薬剤治療を変えるような革新的な新規製剤技術の獲得を推進し、未充足ニーズを満たす製品開発、及びバイオロジクス製品等の新規モダリティ製品開発を推進いただきます。 * 新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案及び実行 * 最新の規制に基づいた医薬品の設計 * 製剤設計のリスクアセスメントの実施 * 社内外のパートナーと連携・協働による製剤開発のリード、計画的かつ確実な承認取得や安定供給に向けた技術移転 * 患者さんの未充足ニーズや医療現場の課題への対応、各地域の患者ニーズを捉えた製剤改良、製剤技術やLCMの立案 ## Qualifications 【必須】 * 製剤開発に3年以上従事したご経験 【必要経験・スキル】 * グローバル環境での他地域・役割のメンバーと協働できる能力 * 規制要件とガイドラインの知識 * 中級レベルの英語コミュニケーション力 【求める人物像】 * 業務を遂行するために、外部の関係者／顧客および社内の関連部署と適宜交渉・調整できる * 未知・突発的な事象に対しても、根拠をもって問題や解決策を提案できる * 自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲がある * 変化に対して、柔軟に対応できる 【歓迎条件】 * バイオロジクスの製剤開発に従事したご経験 * 上級レベルの英語コミュニケーション力 ## Additional Information Santenにおけるキャリア構築 Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障害者の社会的・経済的ニーズに応える社会イノベーターとなることを目指しています。そのために私たちは、世界中のチームメンバーと多様な才能を発揮し合い、柔軟な働き方とインクルーシブな職場環境を提供しております。その結果、新たなソリューションを発見し、患者様への理解、治療の革新を推進しています。 Santenグループは、Equal Opportunity Employerです。 私たちは、多様なチームを構築し、チームメンバー一人ひとりにとって安全でインクルーシブな物理的・仮想的職場を提供することを約束します。すべての雇用は、人種、肌の色、民族、出身/祖先、宗教、性的指向、性別、性同一性/表現、年齢、障害、病状、配偶者の有無、退役軍人の有無、または法律で保護されているその他の特性に関係なく、ビジネスニーズ、役割要件、個人のスキルセットに基づいて行われます。