Takeda
Pharma
BetriebsingenieurFill&Finish(w/m/d)
“Betriebsingenieur Fill & Finish (w/m/d) at Takeda. Skills: Fill & Finish, Anlagenbetrieb, GMP. Sicherstellung des technischen Betriebs. Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit”
What You'll Achieve.
Einhaltung aller Maintenance-Aktivitäten; Sicherstellung des technischen Anlagenstandards; Risikominimierung
Industry & Context.
Troubleshooting; Störungsbehebung; Fehleranalysen; Strukturiert analysieren
Rufbereitschaftssystem
What They're Looking For.
Must Have
Abgeschlossenes Ingenieurstudium, Erfahrung mit Neu- und Bestandsanlagen, Erfahrung im GMP-Umfeld, Kenntnisse in Instandhaltung, Kenntnisse in Projektmanagement, Kenntnisse in technischen Rechtsgrundlagen, Kenntnisse in GxP, Erfahrung in der Vorbereitung von Behördeninspektionen, Erfahrung in der Begleitung von Behördeninspektionen, Erfahrung im Setzen von Zielen, Erfahrung im Verfolgen von Zielen, Gute Englischkenntnisse
Nice to Have
Erfahrung mit steriler Herstellung, Erfahrung mit Fill & Finish Equipment, Erfahrung im Setzen von Kosten Zielen, Erfahrung im Setzen von Qualitäts Zielen, Erfahrung im Setzen von Terminzielen, Erfahrung im Verfolgen von Kosten Zielen, Erfahrung im Verfolgen von Qualitäts Zielen, Erfahrung im Verfolgen von Terminzielen
What You'll Do.
Sicherstellung des technischen Betriebs
Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit
Durchführung von Instandhaltung
Erstellung Wartungsplanung
Durchführung Reparaturen
Einhaltung Maintenance-Aktivitäten
Bearbeitung SAP/PM-Aufträge
Technischer Ansprechpartner für Produktion
Technischer Ansprechpartner für Mechanik
Technischer Ansprechpartner für externe Unterstützung
Unterstützung bei Troubleshooting
Unterstützung bei Störungsbehebung
Überwachung externer Firmen
Koordination technischer Leistungen
Steuerung technischer Leistungen
Überwachung technischer Leistungen
Schnittstellenmanagement mit relevanten Gewerken
Verantwortung für GMP-relevante Tätigkeiten
Bearbeitung von Abweichungen
Durchführung Fehleranalysen
Durchführung Änderungsmanagement
Begleitung von Behördeninspektionen
Begleitung von Audits
Kontinuierliche Verbesserung der Anlagen
Erweiterung der Anlagen
Planung von Modifikationen
Projektierung von Modifikationen
Beschaffung von Modifikationen
Planung von neuen Produktionsanlagen
Projektierung von neuen Produktionsanlagen
Beschaffung von neuen Produktionsanlagen
Sicherstellung des technischen Anlagenstandards
Teilnahme am Rufbereitschaftssystem
How You'll Work.
Team & Collaboration
Schnittstellenfunktion zwischen Produktion; Schnittstellenfunktion zwischen Technik; Schnittstellenfunktion zwischen Lieferanten; Schnittstellenfunktion zwischen Behörden; Zusammenarbeit mit Produktion; Zusammenarbeit mit Technik
Process & Methodology
Projektmanagement, Projektierung, Beschaffung
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