Sanofi

Pharmaceuticals

Betriebsassistent*inProduktionAPIMIBIuS-befrsitetbis30.06.2028

€79–105k Germany FULL TIME
Market Sentiment
HIGH DEMAND

Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.

The Brief

“Betriebsassistent*in Produktion API MIB IuS - befrsitet bis 30. 06. 2028 at Sanofi. Skills: Routineproduktion, Projektmanagement, Prozessoptimierung. Sicherstellen einer reibungslosen Routineproduktion. Sicherstellen der Versorgung unserer Kunden”

What You'll Achieve.

Gewährleistung der Patientenversorgung

Industry & Context.

Pharmaceuticals
Problems you'll solve

Problemlösungskompetenzen

What They're Looking For.

Must Have

abgeschlossenes Studium (Master / Diplom / ggf. Promotion) im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Technische Chemie, Deutsch und Englisch fließend

Nice to Have

Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelherstellung

What You'll Do.

Sicherstellen einer reibungslosen Routineproduktion

Sicherstellen der Versorgung unserer Kunden

Mitarbeiten an einem zukunftsweisenden Projekt

Unterstützung des Betriebsleiters

Überwachen der Qualität des hergestellten Produktes

Optimieren der Qualität des hergestellten Produktes

Optimieren der Herstellverfahren

Sammeln aller entscheidungsrelevanten Informationen

Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen

Erstellen zeitnaher Berichte

Koordinieren des Informationsflusses

Vorbereiten der Qualifizierung

Durchführen der Qualifizierung

Vorbereiten der Prozessvalidierung

Durchführen der Prozessvalidierung

Sicherstellen der Dokumentation der Ergebnisse

Sicherstellen der GMP-konformen Durchführung von Versuchen

Sicherstellen der termingerechten Durchführung von Versuchen

Sicherstellen der GMP-konformen Durchführung von Qualitätsprüfungen

Sicherstellen der termingerechten Durchführung von Qualitätsprüfungen

Optimieren von Prozessverfahren

Validieren von Prozessverfahren

Bearbeitung von Maßnahmen aus Ereignissen

Bearbeitung von CAPAs

Sicherstellen des GMP-gerechten Zustands der Anlage

Sicherstellen des arbeitssicheren Zustands der Anlage

Mitwirkung bei der Erarbeitung der Investitionsplanung

Mitwirkung bei der Erarbeitung der Reparaturplanung

How You'll Work.

Team & Collaboration

crossfunktionaler Zusammenarbeit

Full Job Description

**Über die Stelle** Die Abteilung APT MIB ist für die Wirkstoffherstellung von Insulinen verantwortlich. Der Teilbereich MIB IuS ist für den Support aller Medien verantwortlich. Dazu zählt das Tanklager, Rohstofflager, Ansatz von Puffern und Hilfsstoffen als auch die Implementierung einer neuen Wasseranlage. In diesen Bereichen muss die Routineproduktion, aber auch neue Projekte und Verbesserungsmaßnahmen ausreichend betreut werden. Das Team muss im dynamischen Feld der Wirkstoffproduktion stehts den Fokus bewahren, um die Patientenversorgung zu gewährleisten. **Haupt verantwortlichkeiten:** * Sicherstellen einer reibungslosen Routineproduktion und die stehts sichergestellte Versorgung unserer Kunden innerhalb des MIB Betriebes. * Mitarbeiten an einem zukunftsweisenden Projekt im Rahmen der mit dem Vorgesetzten definierten Ziele unter Hinzunahme der unterstellten Mitarbeiter sowie unter Beachtung der definierten Projektkosten * Unterstützung des Betriebsleiters bei der Wahrnehmung seiner Aufgaben als Betriebsleiter * Überwachen und Optimieren der Qualität und Ausbeute des hergestellten Produktes einschließlich der Optimierung der Herstellverfahren hinsichtlich Technik, Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, Betriebstechnikleiter, dem Qualitätsleiter und Fachabteilungen * Sammeln und Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich sowie Erstellen zeitnaher Berichte für den Vorgesetzten und den Projektleiter; Koordinieren des Informationsflusses nach innen und außen * Vorbereiten und Durchführen der Qualifizierung und Prozessvalidierung und Sicherstellen der Dokumentation der Ergebnisse in Zusammenarbeit mit der Qualitätsorganisation * Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Versuchen und Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte; Optimieren und Validieren von Prozessverfahren * Bearbeitung von Maßnahmen aus qualitäts- und sicher

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