Sanofi
Pharmaceuticals
Betriebsassistent*inProduktionAPIMIBIuS-befrsitetbis30.06.2028
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.
“Betriebsassistent*in Produktion API MIB IuS - befrsitet bis 30. 06. 2028 at Sanofi. Skills: Routineproduktion, Projektmanagement, Prozessoptimierung. Sicherstellen einer reibungslosen Routineproduktion. Sicherstellen der Versorgung unserer Kunden”
What You'll Achieve.
Gewährleistung der Patientenversorgung
Industry & Context.
Problemlösungskompetenzen
What They're Looking For.
Must Have
abgeschlossenes Studium (Master / Diplom / ggf. Promotion) im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Technische Chemie, Deutsch und Englisch fließend
Nice to Have
Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelherstellung
What You'll Do.
Sicherstellen einer reibungslosen Routineproduktion
Sicherstellen der Versorgung unserer Kunden
Mitarbeiten an einem zukunftsweisenden Projekt
Unterstützung des Betriebsleiters
Überwachen der Qualität des hergestellten Produktes
Optimieren der Qualität des hergestellten Produktes
Optimieren der Herstellverfahren
Sammeln aller entscheidungsrelevanten Informationen
Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen
Erstellen zeitnaher Berichte
Koordinieren des Informationsflusses
Vorbereiten der Qualifizierung
Durchführen der Qualifizierung
Vorbereiten der Prozessvalidierung
Durchführen der Prozessvalidierung
Sicherstellen der Dokumentation der Ergebnisse
Sicherstellen der GMP-konformen Durchführung von Versuchen
Sicherstellen der termingerechten Durchführung von Versuchen
Sicherstellen der GMP-konformen Durchführung von Qualitätsprüfungen
Sicherstellen der termingerechten Durchführung von Qualitätsprüfungen
Optimieren von Prozessverfahren
Validieren von Prozessverfahren
Bearbeitung von Maßnahmen aus Ereignissen
Bearbeitung von CAPAs
Sicherstellen des GMP-gerechten Zustands der Anlage
Sicherstellen des arbeitssicheren Zustands der Anlage
Mitwirkung bei der Erarbeitung der Investitionsplanung
Mitwirkung bei der Erarbeitung der Reparaturplanung
How You'll Work.
Team & Collaboration
crossfunktionaler Zusammenarbeit
Full Job Description
**Über die Stelle** Die Abteilung APT MIB ist für die Wirkstoffherstellung von Insulinen verantwortlich. Der Teilbereich MIB IuS ist für den Support aller Medien verantwortlich. Dazu zählt das Tanklager, Rohstofflager, Ansatz von Puffern und Hilfsstoffen als auch die Implementierung einer neuen Wasseranlage. In diesen Bereichen muss die Routineproduktion, aber auch neue Projekte und Verbesserungsmaßnahmen ausreichend betreut werden. Das Team muss im dynamischen Feld der Wirkstoffproduktion stehts den Fokus bewahren, um die Patientenversorgung zu gewährleisten. **Haupt verantwortlichkeiten:** * Sicherstellen einer reibungslosen Routineproduktion und die stehts sichergestellte Versorgung unserer Kunden innerhalb des MIB Betriebes. * Mitarbeiten an einem zukunftsweisenden Projekt im Rahmen der mit dem Vorgesetzten definierten Ziele unter Hinzunahme der unterstellten Mitarbeiter sowie unter Beachtung der definierten Projektkosten * Unterstützung des Betriebsleiters bei der Wahrnehmung seiner Aufgaben als Betriebsleiter * Überwachen und Optimieren der Qualität und Ausbeute des hergestellten Produktes einschließlich der Optimierung der Herstellverfahren hinsichtlich Technik, Wirtschaftlichkeit, Ökologie, Qualität und Sicherheit in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, Betriebstechnikleiter, dem Qualitätsleiter und Fachabteilungen * Sammeln und Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich sowie Erstellen zeitnaher Berichte für den Vorgesetzten und den Projektleiter; Koordinieren des Informationsflusses nach innen und außen * Vorbereiten und Durchführen der Qualifizierung und Prozessvalidierung und Sicherstellen der Dokumentation der Ergebnisse in Zusammenarbeit mit der Qualitätsorganisation * Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Versuchen und Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte; Optimieren und Validieren von Prozessverfahren * Bearbeitung von Maßnahmen aus qualitäts- und sicher
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