Company
pharmaceutical
AssistenzderHerstellung(m/w/d)
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.
“Assistenz der Herstellung (m/w/d). Skills: Qualitätskennzahlen (Quality Events), OTIF-Vorgaben, GMP-konforme Herstellung, Prozessoptimierung. Einhaltung der Qualitätskennzahlen (Quality Events), Meldung und Bearbeitung von Abweichungen. Einhaltung der OTIF-Vorgaben, termingerechte Kontrolle der Herstell- und Sichtungsprotokolle”
What You'll Achieve.
Einhaltung der Qualitätskennzahlen (Quality Events); Einhaltung der OTIF-Vorgaben
Industry & Context.
analytisches Denkvermögen
What They're Looking For.
Must Have
Mehrjährige Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, Erfahrungen im Bereich der Optimierung von Prozessen nach Lean- und OPEX-Methoden, T-Kenntnisse und -Affinität (sowie MS-Office), z. B. OEE-Systeme, Shopfloor-Management-Systeme, Sehr gutes analytisches Denk- und Ausdrucksvermögen, Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise, sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Team- und Kommunikationsfähigkeit, Freunde an der interdisziplinären Zusammenarbeit
What You'll Do.
Einhaltung der Qualitätskennzahlen (Quality Events), Meldung und Bearbeitung von Abweichungen, Einhaltung der OTIF-Vorgaben, termingerechte Kontrolle der Herstell- und Sichtungsprotokolle, Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Herstellung entspr.
der geltenden gesetzlichen Bestimmungen (AMWHV, AMG, US-FDA) und der Produktionsplanung, Reporting KPIs (QE-Status, Herstell-/Sichtungsprotokollbearbeitung) an Bereichsleitung, Erstellung / Überarbeitung von prozessrelevanten SOPs, Mitarbeit bei Optimierungsprojekten, u.
Masterbatchprotokollüberarbeitung, Auditbegleitung.
How You'll Work.
Team & Collaboration
interdisziplinäre Zusammenarbeit
Communication Scope
sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Ausdrucksvermögen
Process & Methodology
Optimierungsprojekte
Full Job Description
# **Das können Sie bei uns bewegen** * Verantwortlich für die Einhaltung der Qualitätskennzahlen (Quality Events), Meldung und Bearbeitung von Abweichungen * Verantwortlich für die Einhaltung der OTIF-Vorgaben, termingerechte Kontrolle der Herstell- und Sichtungsprotokolle * Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Herstellung entspr. der geltenden gesetzlichen Bestimmungen (AMWHV, AMG, US-FDA) und der Produktionsplanung * Reporting KPIs (QE-Status, Herstell-/Sichtungsprotokollbearbeitung) an Bereichsleitung * Erstellung / Überarbeitung von prozessrelevanten SOPs * Mitarbeit bei Optimierungsprojekten, u.a. Masterbatchprotokollüberarbeitung * Auditbegleitung # # **Das bringen Sie mit** * Erfolgreicher Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren pharmazeutischen/Technischen Ausbildung * Mehrjährige Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie * Erfahrungen im Bereich der Optimierung von Prozessen nach Lean- und OPEX-Methoden * T-Kenntnisse und -Affinität (sowie MS-Office), z.B. OEE-Systeme, Shopfloor-Management-Systeme * Sehr gutes analytisches Denk- und Ausdrucksvermögen * Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise * sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein * sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Team- und Kommunikationsfähigkeit, Freunde an der interdisziplinären Zusammenarbeit # **Das bieten wir Ihnen** * Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie. * Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie. * Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot * befristetes Arbeitsverhältnis
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