Requires An Accommodation
Assistanted'essaiscliniques/ClinicalTrialAssistant(CTA)
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.
“Assistante d'essais cliniques/ Clinical Trial Assistant (CTA) at Requires An Accommodation. Skills: Clinical documentation, Administrative support, Regulatory compliance. Update and maintain clinical documents and systems. Track site compliance and performance”
What You'll Achieve.
Ensure complete and accurate Trial Master File delivery
What They're Looking For.
Must Have
High School Diploma or equivalent, 3 years administrative support experience, Computer skills including working knowledge of Microsoft Word, Excel and PowerPoint, Written and verbal communication skills including good command of English language, Effective time management and organizational skills, Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients
Nice to Have
1 year minimum experience in clinical research
What You'll Do.
Update and maintain clinical documents and systems
Track site compliance and performance
Assist with preparation
Assist with periodic review of study files for
Assist with preparation
handling and distribution of Clinical
Maintain tracking information for supplies
Track and manage Case Report Forms
Manage clinical data flow
Act as a central contact for clinical team
Assist with designated project communications
Assist with associated documentation
How You'll Work.
Team & Collaboration
Clinical Research Associates; Regulatory and Start-Up teams; Clinical team
Communication Scope
Written communication; Verbal communication
Full Job Description
Aperçu du poste En collaboration avec les associés de recherche clinique et les équipes de réglementation et de démarrage, effectuer des tâches administratives quotidiennes afin de garantir la livraison d’un dossier principal d’essai complet et précis. Fonctions essentielles • Aider les associés de recherche clinique (ARC) et l’équipe de réglementation et de démarrage (RD) à mettre à jour et à maintenir avec précision les documents et systèmes cliniques (par exemple, le dossier principal d’essai [DPE]) qui permettent de suivre la conformité et les performances du centre dans le respect des échéances du projet. • Aider l’équipe clinique dans la préparation, la manipulation, la distribution, le classement et l’archivage de la documentation et des rapports cliniques conformément à la portée du travail et aux procédures opérationnelles normalisées. • Participer à la révision périodique des dossiers d’étude pour s’assurer qu’ils sont complets. • Aider les ARC et les RD dans la préparation, la manipulation et la distribution des fournitures d’essais cliniques et dans la maintenance des informations de suivi. • Coordonner le suivi et la gestion des cahiers d’observations, des requêtes et du flux de données cliniques. • Agir en tant que personne-ressource principale pour l’équipe clinique en ce qui concerne les communications, la correspondance et la documentation associée au projet. • Le travail peut inclure l’accompagnement des ARC lors de visites aux centres pour les aider dans leurs tâches de surveillance clinique, une fois la formation requise terminée. • Le travail peut inclure la collaboration avec l’équipe clinique sur la préparation, la manipulation, la distribution, le classement et l’archivage de la documentation et des rapports cliniques conformément à la portée du travail et aux procédures opérationnelles normalisées. Qualifications • Diplôme d’études secondaires ou équivalent requis. • 3 à 4 ans d’expérience en soutien administratif. • Combinaison équivalente
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