Pfizer
Pharma
ApothekeralsProzessmanager(m/w/d)inderProduktundProzessentwicklung
“Apotheker als Prozessmanager (m/w/d) in der Produkt- und Prozessentwicklung at Pfizer. Skills: Prozessmanagement in der Produkt- und Prozessentwicklung, Arzneimittelentwicklung und -produktion, Tech Transfer. Betreuung der Entwicklungs- und Transferaktivitäten fester Darreichungsformen inklusive deren Herstellung. Umsetzung aller erforderlichen Maßnahmen zur Einhaltung geltender Regelungen (Arbeitssicherheit, Umweltschutz, EU-GMP, AMG, EU-GMP Leitfaden, AMWHV)”
Industry & Context.
zunächst befristet für 2 Jahre
What They're Looking For.
Must Have
Approbation als Apotheker, Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik oder entsprechende akademische Ausbildung, Zusatzqualifikation gemäß § 15 AMG, Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung oder Produktion, Fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to Have
Promotion wünschenswert
What You'll Do.
Betreuung der Entwicklungs- und Transferaktivitäten fester Darreichungsformen inklusive deren Herstellung
Umsetzung aller erforderlichen Maßnahmen zur Einhaltung geltender Regelungen (Arbeitssicherheit
Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität von klinischen und regulatorischen Prüfmustern
Mitwirkung bei der Erstellung regulatorischer Dokumentation und Inspektionen
Leitung von Projektarbeiten am Standort im Rahmen des Co-Development-Prozesses
Planung und Koordination der notwendigen Tech Transfer-Aktivitäten
Überwachung der Einhaltung von Zeitplänen
Unterstützung bei der Einhaltung der Kostenschätzungen
Unterstützung der Pfizer Herstellungsstätten bei der Planung
Vorbereitung und technischen Durchführung der Transferaktivitäten
How You'll Work.
Team & Collaboration
Zusammenarbeit mit den Teams der globalen Produkt-Entwicklung; Unterstützung der Pfizer Herstellungsstätten
Communication Scope
Fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Kommunikationsfähigkeit
Process & Methodology
Leitung von Projektarbeiten, Planung und Koordination von Tech Transfer-Aktivitäten, Überwachung der Einhaltung von Zeitplänen, Unterstützung bei der Einhaltung der Kostenschätzungen
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