IQVIA
Pharmaceutical
AnalistadeCalidad
Neural analysis suggests this role is
optimal for Mid+ candidates.
“Analista de Calidad at IQVIA. Skills: Aseguramiento de Calidad, Cumplimiento Regulatorio, Gestión de Calidad. Ejecutar actividades del Sistema de Gestión de Calidad. Garantizar cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento”
Industry & Context.
Resolución de problemas
What They're Looking For.
Must Have
Título universitario en Química Farmacéutica
Nice to Have
Colegiatura y habilitación vigente, Experiencia en BPA, BPDT, liberación de productos, control documental y auditorías
What You'll Do.
Ejecutar actividades del Sistema de Gestión de Calidad
Garantizar cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento
Garantizar cumplimiento de Buenas Prácticas de Distribución y
Ejecutar liberación oportuna de productos importados
Revisar documentación y liberar productos con marcaje local
Verificar documentación del producto y registros de lote
Gestionar devoluciones e investigaciones de calidad
Monitorear cumplimiento de instalaciones del operador logístico
Realizar autoinspecciones y seguimiento de planes de acción
Brindar capacitaciones en BPA y BPDT
Vigilar cumplimiento de acuerdos de calidad con operador
Vigilar cumplimiento de cláusulas de calidad con distribuidores
Crear y gestionar Controles de Cambio
Crear y gestionar Desviaciones
Crear y gestionar acciones correctivas
Brindar soporte en procesos de retiro potencial
Brindar soporte en procesos de retiro del mercado
Gestionar pesquisas y controles de calidad locales
Gestionar requerimientos de la autoridad sanitaria
Ejecutar estrategias de mejora continua de procesos de
Apoyar evaluación de procesos en la afiliada y
Apoyar optimización de procesos en la afiliada y
Apoyar mejora de procesos en la afiliada y
Documentar actividades según Buenas Prácticas de Documentación
Documentar actividades según requerimientos GxP
Asegurar gestión de registros de calidad
Asegurar archivo de registros de calidad
Asegurar trazabilidad de registros de calidad
How You'll Work.
Team & Collaboration
Colaborando con operadores logísticos; Colaborando con distribuidores; Colaborando con áreas internas
Communication Scope
Comunicación efectiva
Full Job Description
¡Únete a nosotros en nuestro emocionante trayecto! IQVIA ™ es The Human Data Science Company ™, enfocada en el uso de datos y ciencia para ayudar a los clientes de la salud a encontrar mejores soluciones para sus pacientes. Formada a partir de la fusión de IMS Health y Quintiles, IQVIA ofrece una amplia gama de soluciones que aprovechan los avances en información, tecnología, análisis e ingenio humano para impulsar la atención médica. Actualmente nos encontramos en la búsqueda de profesionales de áreas administrativas que quieran ser parte de un gran proyecto con una importante farmacéutica multinacional. **Analista de Calidad** **Ubicación:** Perú **Área:** Calidad / Aseguramiento de Calidad **Industria:** Farmacéutica **Acerca del Puesto** Buscamos un/a **Analista de Calidad** para asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios, corporativos y de Buenas Prácticas aplicables a los productos farmacéuticos comercializados en Perú. La posición brinda soporte técnico y operativo al Sistema de Gestión de Calidad, colaborando de manera estrecha con operadores logísticos, distribuidores y áreas internas, garantizando la calidad, seguridad y eficacia de los productos durante todo su ciclo de vida. **🧩****Responsabilidades Principales** **Gestión de Calidad y Cumplimiento Regulatorio** * Ejecutar todas las actividades del **Sistema de Gestión de Calidad** en Perú, asegurando alineación con los estándares corporativos de la compañía y la normativa local. * Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios relacionados con **Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)** y **Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT)**. **Liberación y control de productos** * Ejecutar la liberación oportuna y conforme de los productos importados a Perú. * Revisar y aprobar la documentación y liberar productos con **marcaje local de cajas (injket)**. * Verificar documentación del producto, registros de lote y cumplimiento de especificaciones de calidad. * Gestionar devo
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